| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
SET NEPHROSTOMIE AVEC SONDE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
JINRO™ Pigtail, Cathéter de drainage et kit de néphrostomie |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIb |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/06/2005 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Les kits de cathéters de néphrostomie à boucle Jinro et les cathéters de rechange sont des dispositifs utilisés pour établir l’accès ou remplacer un drain de néphrostomie percutanée. Le cathéter est muni d’une boucle pour faciliter la rétention du cathéter.
Le kit de cathéter de néphrostomie à boucle Jinro et les cathéters de rechange sont conçus pour le drainage percutané des voies urinaires. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M0064202020
Descriptif :
Kit JINRO™ Ensemble pour néphrostomie percutanée , 8.3 Fr
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M0064202040
Descriptif :
Kit JINRO™ Ensemble pour néphrostomie percutanée , 10.3 Fr
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
|
|
Référence :
M0064202060
Descriptif :
JINRO™ kit de remplacement, 8.3 Fr
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
|
Référence :
M0064202080
Descriptif :
JINRO™ kit de remplacement, 10.3 Fr
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
|
|
Référence :
M0064202000
Descriptif :
JINRO™ Cathéter de drainage
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Contenu destiné au cathéter
(1) Cathéter à boucle Flexima™
(1) Canule de raidissement métallique à extrémité échogène
Contenu destiné au kit
(1) Cathéter à boucle Flexima
(1) Canule de raidissement métallique à extrémité échogène
(1) Aiguille échogène de calibre 18 (1,3 mm) avec pointe
(1) Aiguille échogène de calibre 21 (0,81 mm) avec pointe
(1) Guide de 0,038 in (0,97 mm) avec extrémité en J
(1) Tube de raccordement avec robinet pour poche de drainage
(1) Dilatateurs fasciaux de 5 F (1,7 mm), 6 F (2,0 mm), 7 F (2,3 mm), 8 F (2,7 mm),
9 F (3,0 mm), 10 F (3,3 mm)
(1) Scalpel
Contenu destiné au kit de rechange
(1) Cathéter à boucle Flexima
(1) Canule de raidissement métallique à extrémité échogène
(1) Guide de 0,038 in (0,97 mm) avec extrémité en J
(1) Tube de raccordement avec robinet pour poche de drainage |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
DRAINAGE
NEPHROSTOMIE PERCUTANEE
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