| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETER ANGIOPLASTIE PERIPHERIQUE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Sterling™ SL, Cathéter de dilatation à ballonnet pour ATP |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIa |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0344 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
18/03/2010 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corp. |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le cathéter de dilatation à ballonnet pour angioplastie transluminale percutanée (ATP)
Sterling SL, Monorail ou Sur guide, est un cathéter à ballonnet haute performance conçu pour des indications périphériques. Le dispositif présente un ballonnet semi-compliant de très petit calibre combiné à une extrémité de petit calibre. Le cathéter est compatible avec des guides de 0,014 in (0,36 mm) ou de 0,018 in (0,46 mm).
Le cathéter de dilatation à ballonnet pour PTA (Monorail ou sur le guide) Sterling SL est indiqué pour l’angioplastie transluminale percutanée (PTA) du système vasculaire périphérique, incluant les artères iliaques, fémorales, ilio-fémorales, poplitées, infra-poplitées et rénales, ainsi que pour le traitement des lésions obstructives des fistules artérioveineuses natives ou synthétiques pour dialyse. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
H74939147******
Descriptif :
Sterling™ SL MONORAIL
Ballons d'angioplastie Ultra-Bas Profil - Grandes Longueurs
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
H74939148****
Descriptif :
Sterling SL - Coaxial
Ballons d'angioplastie Ultra-Bas Profil - Grandes Longueurs
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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- PTFE
- POLYURETHANE
- PELETHANE
- NYLON
BALLON
- PEBAX
- OR
- POLY(ETHYLENE OXYDE)
- SILICONE
- POLYCARBONATE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non applicable |
| Origine animale ou biologique : |
Non applicable |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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ANGIOPLASTIE PERIPHERIQUE
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