| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
EXTRACTEUR CALCUL URINAIRE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
OptiFlex™ Pince à panier en nitinol pour calculs |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIa |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/09/2008 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation, USA |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| La pince à panier en nitinol pour calculs OptiFlex consiste en une tige logée dans une gaine souple dotée d’une pince à panier auto-expansible multifils en nitinol à son extrémité distale. Une poignée, fixée à l’extrémité proximale, sert à ouvrir, à fermer et à faire tourner la pince à panier. La pince à panier est conçue pour passer par le canal interventionnel d’un endoscope, tel qu’un néphroscope ou un urétéroscope, au cours de procédures urologiques. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M0063903000
Descriptif :
OptiFlex™ Panier nitinol pour extraction de calculs - 1.3Fr (0.43mm) x 90cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M0063903010
Descriptif :
OptiFlex™ Panier nitinol pour extraction de calculs - 1.3Fr (0.43mm) x 120cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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- POLYIMIDE
- PTFE
- PELETHANE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Contient une pince à panier en nitinol pour calculs et un introducteur. |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
EXTRACTION CALCULS URETERAUX
URETEROSCOPIE SOUPLE
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