| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
SONDE NASOENTERALE ENFIT |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
EndoVive™ One-Step Button™ PUSH & PULL |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIb |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/04/2003 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le One Step Button Endovive est un dispositif à usage unique stérile, jetable, utilisé au cours de la mise en place initiale d’un dispositif d’alimentation directe. Le kit contient tous les composants nécessaires pour réaliser la procédure. Le dispositif One Step Button est conçu pour être mis en place à l’aide d’un guide..
Le dispositif One Step Button est conçu pour introduire l’alimentation directement dans l’estomac par une stomie. Son utilisation est indiquée chez les patients qui ne sont pas en mesure de s’alimenter normalement. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M00568***
Descriptif :
One-Step Button™ sonde alimentation entérale - Détail des références en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 2 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Oui |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Contenu
(1) guide d’introduction ou guide
(1) 5 g de gelée lubrifiante (le cas échéant)
(1) dispositif One Step Button
(1) boîte de pommade antiseptique (le cas échéant)
(4) éponges de drainage et/ou tampons de gaze
(1) disque espaceur de 1 mm
(1) disque espaceur de 2 mm
(1) disque espaceur de 3 mm
(1) disque espaceur de 4 mm
(1) disque espaceur de 5 mm
(1) ensemble d’alimentation à angle droit
(1) ensemble d’alimentation à bolus
(1) seringue à cathéter de 60 cc
(1) tube de décompression du bouton
(1) trio de tampons iodés (le cas échéant)
(1) drap à fenêtre
(1) seringue de 5,0 ml
(1) aiguille à filtre de 19 ga (1,1 mm), 1,5 in (38,1 mm) (le cas échéant)
(1) aiguille d’injection de 25 ga (0,5 mm), 1 in (25,4 mm) (le cas échéant)
(1) scalpel chirurgical
(1) dispositif de mesure de stomie percutanée
(1) butoir
(4) tampons de gaze
(1) 5 g de gelée lubrifiante (le cas échéant)
(1) anse d’extraction |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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NUTRITION ENTERALE
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