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Votre recherche : MULTICATH TRILUMIERE VERSION SIMPLIFIEE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

MULTICATH TRILUMIERE VERSION SIMPLIFIEE

		Date de mise à jour :	12/11/2014 10:23:13
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	VYGON
1.2	Adresse :	95440 ECOUEN
	Tél. :	01 39 92 63 63
	Fax :	01 39 92 29 37
	e-mail :	questions@vygon.com
	Site :	http://www.vygon.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	M. HANANIA Michel
	Tél. :	01 39 92 63 51
	Fax :	01 39 92 64 82
	e-mail :	qualite@vygon.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CATHETER LONG VEINEUX CENTRAL

2.2

Dénomination commerciale :

MULTICATH TRILUMIERE VERSION SIMPLIFIEE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

VYGON

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 155.516

Descriptif :
Cathéter trilumière entièrement opaque aux rayons X avec marquage centimétrique 1 aiguille introductrice 1 guide en J 2 bouchons mâles Luer verrouillable à membrane 3 clamps 1 cavalier de fixation 1 champ de soins Pince clamp et/ou bouchons à membrane Gauge : - distale : 16 mm - moyenne : 18 mm - proximale : 18 mm Débit : - distale : 37 ml/mn - moyenne : 18 ml/mn - proximale : 18 ml/mn Volume mort : - distale : 0,35 - moyenne : 0,25 - proximale : 0,24

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 16 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,4 mm
   -LONGUEUR CHAMP : 50 cm
   -LARGEUR CHAMP : 50 cm
   -CHARRIERE CATHETER : 7 CH

Référence : 155.716

Descriptif :
Cathéter trilumière entièrement opaque aux rayons X avec marquage centimétrique 1 aiguille introductrice 1 guide en J 2 bouchons mâles Luer verrouillable à membrane 3 clamps 1 cavalier de fixation 1 champ de soins Pince clamp et/ou bouchons à membrane Gauge : - distale : 16 mm - moyenne : 18 mm - proximale : 18 mm Débit : - distale : 31 ml/mn - moyenne : 14 ml/mn - proximale : 14 ml/mn Volume mort : - distale : 0,35 - moyenne : 0,30 - proximale : 0,30

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 20 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,4 mm
   -CHARRIERE CATHETER : 7 CH
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,4 mm
   -LONGUEUR CHAMP : 50 cm
   -LARGEUR CHAMP : 50 cm

Référence : 155.026

Descriptif :
Cathéter trilumière entièrement opaque aux rayons X avec marquage centimétrique 1 aiguille introductrice 1 guide en J 2 bouchons mâles Luer verrouillable à membrane 3 clamps 1 cavalier de fixation 1 champ de soins Pince clamp et/ou bouchons à membrane Gauge : - distale : 16 mm - moyenne : 18 mm - proximale : 18 mm Débit : - distale : 29 ml/mn - moyenne : 10 ml/mn - proximale : 10 ml/mn Volume mort : - distale : 0,40 - moyenne : 0,34 - proximale : 0,34

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CATHETER : 30 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,4 mm
   -CHARRIERE CATHETER : 7 CH
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,4 mm
   -LONGUEUR CHAMP : 50 cm
   -LARGEUR CHAMP : 50 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

CATHETER - POLYURETHANE
EMBASE A AILETTES - POLYURETHANE
AIGUILLE INTRODUCTRICE - ACIER INOXYDABLE
EMBASE AIGUILLE - POLYAMIDE
GUIDE - ACIER INOXYDABLE
POUSSE GUIDE - POLYPROPYLENE
DILATATEUR - POLYETHYLENE
EMBASE DILATATEUR - POLYETHYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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