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Votre recherche : ASPIRATEUR MUCOSITES - NEOASPI®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ASPIRATEUR MUCOSITES - NEOASPI®

		Date de mise à jour :	29/05/2024 16:13:22
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ASPIRATEUR MUCOSITES

2.2

Dénomination commerciale :

ASPIRATEUR MUCOSITES - NEOASPI®

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

R50AB02

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/08/2009

Fabricant :

POLY MEDICURE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Ces produits sont conçus afin d'éviter tout risque de fuite au moment du prélèvement et afin de limiter la contamination manu portée de l'échantillon prélevé. Flacon gradué avec bouchon à vis, de contenance variable selon l'indication : 25, 40 100 et 175ML. Système de connexion de la tubulure évitant l'ouverture du flacon.

2.7

Références catalogue :

Référence : 202122 Descriptif : Flacon pour LAVAGE ALVEOLAIRE - 175ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 30 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 30 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202118 Descriptif : Aspirateur de mucosités 40ml POUR FIBROSCOPE Conditionnement : UCD Unité de commande : 50 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202121 Descriptif : Aspirateur de mucosités 100ml POUR FIBROSCOPE Conditionnement : UCD Unité de commande : 50 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 30 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202117 Descriptif : Aspirateur de mucosités 40 ML SANS SONDE Conditionnement : UCD Unité de commande : 50 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202120 Descriptif : Aspirateur de mucosités 40ml AVEC SONDE CH08 et CH16 avec oeillets latéraux (1oeillet par sonde) Conditionnement : UCD Unité de commande : 50 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202119 Descriptif : Aspirateur de mucosités 25ml AVEC SONDE CH06 et CH10 avec oeillets latéraux (1oeillet par sonde) Conditionnement : UCD Unité de commande : 75 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202133 Descriptif : Aspirateur de mucosités 25ml AVEC SONDE CH06 et CH10 sans oeillet Conditionnement : UCD Unité de commande : 75 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202134 Descriptif : Aspirateur de mucosités 25ml SANS SONDE Conditionnement : UCD Unité de commande : 75 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TUBULURE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
EMBOUT - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
RECIPIENT - STYRENE
BOUCHON - POLYPROPYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation Aspirateur de mucosités	Taille du fichier : 9145 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Aspirateur de mucosités pour fibroscope	Taille du fichier : 8105 Ko
Fiche technique Aspirateur mucosite avec/sans sonde	Taille du fichier : 466 Ko
Fiche technique Aspirateur mucosite pour fibroscope	Taille du fichier : 424 Ko
Fiche technique Aspirateur mucosite lavage alveolaire	Taille du fichier : 403 Ko
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