| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
ENDOPROTHESE BILIAIRE PANCREATIQUE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Carey-Coons™ stent souple |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
II b |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0197 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/02/2003 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation,USA |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le stent biliaire Carey-Coons est un dispositif de drainage biliaire transhépatique à long terme conçu pour tous les patients pour lesquels il est préférable de ne pas poser un drain qui se prolonge extérieurement. Le stent est fabriqué en un matériau biocompatible conçu pour résister à la dégradation. Le cathéter est radio-opaque pour une visualisation aisée sous échographie, tomodensitométrie ou radioscopie.
Aucun entretien du système par le patient n’est requis puisque l’intégralité du système est interne. Le stent biliaire Carey-Coons est facilement mis en place par une technique percutanée semblable à celle de la mise en place des cathéters de drainage chez les patients présentant des obstructions du canal biliaire franchissables à l’aide d’un guide et d’un cathéter. Le matériau flexible minimise le risque de perforation ou d’irritation duodénale, permet un retrait endoscopique du stent et rend inutile les mesures critiques de longueur du stent pour chaque patient.
Certains stents sont disponibles avec une extrémité hydrophile soluble TempTip™. Cette extrémité soluble facilite la progression sur un guide pour une mise en place percutanée et se dissout dans les 24 heures suivant la mise en place pour fournir une grande lumière de drainage.
Le stent biliaire Carey-Coons peut remplacer un autre cathéter ou servir de traitement primaire chez les patients qui n’ont pas encore subi de procédures de drainage, à condition toutefois que le canal du stent soit préalablement formé, ainsi que le décrivent les instructions d’utilisation. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M001208***
Descriptif :
Carey-Coons™ , stent souple, voir détails en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M001218000
Descriptif :
Carey-Coons stent souple avec Temp tip, voir détails en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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DRAINAGE BILIAIRE
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