| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETER DILATATION URETERALE BALLONNET |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
UroMax Ultra™ Cathéter de dilatation à ballonnet |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIa |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0344 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/07/2005 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation,USA |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le cathéter de dilatation à ballonnet, conçu suivant la technique de Gruntzig, est un cathéter à lumières multiples doté d’un ballonnet de dilatation sur son extrémité distale. Les cathéters de dilatation à ballonnet permettent d’exercer une force radiale dans le but de dilater les segments urétéraux étroits.
L’utilisation de cathéters de dilatation à ballonnet est recommandée pour la dilatation des voies urinaires.
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| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M0062251***
Descriptif :
Uro Max Ultra, Cathéter de dilation haute pression, revêtement du ballonnet en Hydro Plus
Voir détails en pièce jointe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M0062251***
Descriptif :
KIT Uro Max Ultra: Cathéter de dilation haute pression livré avec un inflateur Encore 26 20ml avec manomètre de pression, revêtement du ballonnet en Hydro Plus
Voir détails en pièce jointe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Contenu
• Un cathéter de dilatation à ballonnet avec revêtement HydroPlus™
• Un robinet |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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DILATATION
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