2. Informations sur dispositif ou équipement |
2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETER ANGIOPLASTIE PERIPHERIQUE |
2.2 |
Dénomination commerciale : |
Blue Max™ Cathéter de dilatation à ballonnet |
2.3 |
Code Nomenclature : |
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Code CLADIMED : |
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2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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2.5 |
Classe du DM : |
II a |
Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
N° Organisme notifié : |
0197 |
Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/07/2009 |
Fabricant : |
Boston Scientific Corporation,USA |
2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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Le cathéter de dilatation à ballonnet Blue Max, conçu suivant la technique Gruntzig, est un cathéter à deux lumières comportant un ballonnet non compliant serti sur son extrémité distale. Les cathéters de dilatation à ballonnet sont utilisés pour exercer une force radiale dans le but de dilater les segments vasculaires étroits. Le cathéter à ballonnet Blue Max est conçu pour fournir une force maximum dans les lésions calcifiées ou fibreuses, ou bien dans les lésions ou rétrécissements résistants à la dilatation. |
2.7 |
Références catalogue : |
Référence :
M001125****
Descriptif :
Blue Max™ Ballons d'Angioplastie Haute Pression
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 PLATEAU COMPLET
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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Latex : |
Non |
Phtalates : |
Non |
Origine animale ou biologique : |
Non applicable |
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
Domaines : |
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Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
LESION
ANGIOPLASTIE PERIPHERIQUE
LESION ARTERES ILIAQUES
HEMODIALYSE
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