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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DRAIN PERITONEAL TENCKHOFF

      Date de mise à jour : 05/01/2015 15:32:31
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BERNAS MEDICAL 
1.2 Adresse :

55 rue Stéphenson

75018 PARIS  

Tél. : 01 53 41 41 41 
Fax : 01 53 41 41 45 
e-mail : info@bernas-medical.com  
Site : http://www.bernas-medical.com/  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. COLIN 
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER DIALYSE PERITONEALE 
2.2 Dénomination commerciale : DRAIN PERITONEAL TENCKHOFF 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : QUINTON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 10888-012

Descriptif :
Universel Distance cuffs : 5 cm-droit Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 15 cm
   -LONGUEUR DRAIN : 47 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm

Référence : 10888-003

Descriptif :
Cuff velours Distance cuffs : 5 cm-droit Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 42 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 5 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 10890-003

Descriptif :
Pédiatrique Distance cuffs : 5 cm-droit Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 37 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 5 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 10890-014

Descriptif :
Pédiatrique Distance cuffs : 5 cm-droit Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 32 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 5 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 12329-002

Descriptif :
Néonatal Distance cuffs : 5 cm-droit Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 31 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 3 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 14843-002

Descriptif :
Universel Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 46 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 15 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 14843-001

Descriptif :
Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 41 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 7 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 10887-003

Descriptif :
Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 42 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 7 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 10889-011

Descriptif :
Universel Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 46 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 15 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 10889-003

Descriptif :
Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 42 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 7 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 12321-001

Descriptif :
Pédiatrique Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 37 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 5 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 12329-001

Descriptif :
Néonatal Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 31 cm
   -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 3 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 17278-008

Descriptif :
Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 42 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 17278-011

Descriptif :
Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 42 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 17278-001

Descriptif :
Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 46 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

Référence : 17278-002

Descriptif :
Ligne opaque rayon X Adaptateur fourni Extrémité interne droite a bout arrondi, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Bouchon Beta Cop Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 tunnellisateur - 6 gazes

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 620 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 46 cm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- SILICONE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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