| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
GUIDE NAVIGATION VASCULAIRE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
V-14™ ControlWire® Guidewire Guide avec revêtement hydrophile ICE™ |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIa |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
14/11/2011 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporate |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Les guides V-14 ControlWire avec revêtement hydrophile ICE de Boston Scientific sont des guides orientables disponibles en diamètre nominal de 0,014 in (0,37 mm) et en longueurs nominales de 182 ou 300 cm. Tous les modèles sont disponibles avec une extrémité droite préformable ou une extrémité courbée préformable.
Les guides V-14 ControlWire sont recouverts à l’extrémité sur 10 ou 38cm d’un polymère avec un revêtement hydrophile. Les 2 derniers centimètres contiennent du tungstène pour une excellente radiopacité de l’extrémité. Les 2 cm les plus distaux sont radio-opaques et préformables. La partie proximale du guide est, elle, recouverte de PTFE.
Les 74 premiers centimètres de la partie proximale du dispositif est constitué d’un guide magnétique recouvert d’un hypotube en acier inoxydable revêtement PTFE.
Consulter l’étiquette du produit pour connaître la longueur hors tout spécifique, la configuration de l’extrémité et la longueur effilée du guide utilisé. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
H74939216******
Descriptif :
V-14™ Control Wire™ - Détail des références en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
CATHETERISME INTRAVASCULAIRE
ANGIOPLASTIE PERIPHERIQUE
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