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Votre recherche : DRAIN PERITONEAL CURLCATH

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DRAIN PERITONEAL CURLCATH

		Date de mise à jour :	05/01/2015 15:33:24
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	BERNAS MEDICAL
1.2	Adresse :	55 rue Stéphenson 75018 PARIS
	Tél. :	01 53 41 41 41
	Fax :	01 53 41 41 45
	e-mail :	info@bernas-medical.com
	Site :	http://www.bernas-medical.com/
1.3	Correspondant matériovigilance :	M. COLIN
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CATHETER DIALYSE PERITONEALE

2.2

Dénomination commerciale :

DRAIN PERITONEAL CURLCATH

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

QUINTON

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 11313-010 Descriptif : Distance cuffs : 6 cm-Curl. Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchon Beta Cap - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 62 cm -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 20,5 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm	Référence : 11313-015 Descriptif : Distance cuffs : 4 cm-Curl Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchon Beta Cop - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 57 cm -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 20,5 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm
Référence : 15677-001 Descriptif : Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchon Beta Cop - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 39 cm -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 10,5 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm	Référence : 11313-013 Descriptif : Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchon Beta Cap - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 60 cm -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 20,5 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm
Référence : 11313-014 Descriptif : Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchon Beta Cop - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 57 cm -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 20,5 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm	Référence : 11313-009 Descriptif : Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchon Beta Cop - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 62 cm -LONGUEUR SEGMENT PERFORE : 20,5 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm
Référence : 17278-006 Descriptif : Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchon Beta Cop - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 62 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm	Référence : 17278-007 Descriptif : Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchon Beta Cop - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 57 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm
Référence : 17278-010 Descriptif : Ligne opaque rayon X Extrémité externe stérilisable, verrouillable Adaptateur fourni, mobile Extrémité interne enroulée a bout enroulé, atraumatique Existe en adulte chronique et aigu ; pédiatrique chronique aigu ; néonatal Trocard Cuff supplémentaire pour drain péritonéal Colle stérile Antiseptique possible Clamp Kit de réparation Eléments constitutifs : - 1 cathéter - 1 introducteur 16 Fr - 1 aiguille 18 G - 1 guide J - 1 seringue 10 cc - 1 bouchonb Beta Cop - 1 tunnellisateur - 6 gazes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) : -LONGUEUR DRAIN : 60 cm -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,9 mm -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,6 mm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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