| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
ENDOPROTHESE URETERALE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Kit endoprothèse urétérale Mardis Soft |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIb |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/12/2005 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corporation,USA |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le stent urétéral Mardis est conçu pour faciliter le drainage du rein vers la vessie après mise en place sous endoscopie ou radioscopie par un médecin qualifié.
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| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M0061251**
Descriptif :
MARDIS SOFT- Kit endoprothèse urétérale en C-Flex®, avec guide droit Lubriglide
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M0061265**
Descriptif :
MARDIS SOFT- Kit endoprothèse urétérale en C-Flex®, avec guide hydrophile droit rigide Zipwire 0.035" (0,89mm) / Kit endoprothèse urétérale en C-Flex®, avec guide hydrophile droit Zipwire 0.038" (0,97mm)
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Le kit de stent urétéral souple Mardis inclut les éléments suivants :
(1) Stent urétéral en élastomère souple C-Flex™ Mardis
(1) Guide avec revêtement Lubriglide™ de 0,035 po (0,89 mm) ou 0,038 po
(0,97 mm) de diamètre
(1) Cathéter urétéral Axxcess™
(1) Positionneur |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
DRAINAGE URINAIRE
DRAINAGE DES URINES PAR VOIE PERCUTANEE
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