2. Informations sur dispositif ou équipement |
2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
ENDOPROTHESE URETERALE |
2.2 |
Dénomination commerciale : |
Kit endoprothèse urétérale Mardis Soft |
2.3 |
Code Nomenclature : |
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Code CLADIMED : |
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2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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2.5 |
Classe du DM : |
IIb |
Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
N° Organisme notifié : |
0086 |
Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/12/2005 |
Fabricant : |
Boston Scientific Corporation,USA |
2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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Le stent urétéral Mardis est conçu pour faciliter le drainage du rein vers la vessie après mise en place sous endoscopie ou radioscopie par un médecin qualifié.
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2.7 |
Références catalogue : |
Référence :
M0061251**
Descriptif :
MARDIS SOFT- Kit endoprothèse urétérale en C-Flex®, avec guide droit Lubriglide
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M0061265**
Descriptif :
MARDIS SOFT- Kit endoprothèse urétérale en C-Flex®, avec guide hydrophile droit rigide Zipwire 0.035" (0,89mm) / Kit endoprothèse urétérale en C-Flex®, avec guide hydrophile droit Zipwire 0.038" (0,97mm)
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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Latex : |
Non |
Phtalates : |
Non |
Origine animale ou biologique : |
Non |
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
Le kit de stent urétéral souple Mardis inclut les éléments suivants :
(1) Stent urétéral en élastomère souple C-Flex™ Mardis
(1) Guide avec revêtement Lubriglide™ de 0,035 po (0,89 mm) ou 0,038 po
(0,97 mm) de diamètre
(1) Cathéter urétéral Axxcess™
(1) Positionneur |
2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
Domaines : |
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Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
DRAINAGE URINAIRE
DRAINAGE DES URINES PAR VOIE PERCUTANEE
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