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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

STENT HILAIRE BONASTENT

      Date de mise à jour : 13/02/2024 15:26:48
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ENDOPROTHESE ENTERALE 
2.2 Dénomination commerciale : STENT HILAIRE BONASTENT  
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : A56BE02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		8136420 
2.5 Classe du DM : IIb 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0197 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/09/2006 
Fabricant : SEWOON MEDICAL CO. LTD 
2.6 Descriptif du dispositif :
- Maillage tressé et crocheté (Structure Hook & Cross) - Extrémités arrondies et évasées - Repositionnable - Repères radio-opaques - 3 étiquettes de traçabilité 
2.7 Références catalogue :

Référence : 201267

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 10 mm Lg 40mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 600mm Réf. Fournisseur : BBM-100406-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201268

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 10 mm Lg 60mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 600mm Réf. Fournisseur : BBM-100606-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201269

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 10 mm Lg 80mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 600mm Réf. Fournisseur : BBM-100806-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201270

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 10 mm Lg 100mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 600mm Réf. Fournisseur : BBM-101006-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201271

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 8 mm Lg 60mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-080618-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201272

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 8 mm Lg 80mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-080818-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201273

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 8 mm Lg 100mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-081018-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201274

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 10 mm Lg 60mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-100618-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201275

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 10 mm Lg 80mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-100818-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201276

Descriptif :
Stent Hilaire spirale Radio-opaque 10 mm Lg 100mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-101018-1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201277

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 10 mm Lg 40mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 600mm Réf. Fournisseur : BBM-100406-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201278

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 10 mm Lg 60mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 600mm Réf. Fournisseur : BBM-100606-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201279

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 10 mm Lg 80mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 600mm Réf. Fournisseur : BBM-100806-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201280

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 10 mm Lg 100mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 600mm Réf. Fournisseur : BBM-101006-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201281

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 8 mm Lg 60mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-080618-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201282

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 8 mm Lg 80mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-080818-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201283

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 8 mm Lg 100mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-081018-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201284

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 10 mm Lg 60mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-100618-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201285

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 10 mm Lg 80mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-100818-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201286

Descriptif :
Stent Hilaire point Radio-opaque 10 mm Lg 100mm - Dispositif de pose 7 FR - Lg 1800mm Réf. Fournisseur : BBM-101018-2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

FIL - NITINOL  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Repères radio-opaques en Platine 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques 
Précautions particulières :
intégrité de l'emballage 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 492 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 1779 Ko
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 544 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    Stent hilaire

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