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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PROTEGRAFT DV 1500

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PROTHESE VASCULAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : PROTEGRAFT DV 1500 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : G7 96 07 22443 008 - TUV (0123) - Classe III 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B. BRAUN SURGICAL GmbH 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 110 906/5

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 6 mm

Référence : 110 908/1

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 8 mm

Référence : 110 910/3

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 10 mm

Référence : 110 912/0

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 12 mm

Référence : 110 914/6

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 14 mm

Référence : 110 916/2

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 16 mm

Référence : 110 918/9

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 18 mm

Référence : 110 920/0

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 20 mm

Référence : 110 922/7

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 22 mm

Référence : 110 924/3

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 24 mm

Référence : 110 940/5

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 100 cm
   -TAILLE PROTHESE : 6 mm

Référence : 110 941/3

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 100 cm
   -TAILLE PROTHESE : 8 mm

Référence : 110 942/1

Descriptif :
Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 100 cm
   -TAILLE PROTHESE : 10 mm

Référence : 110 949/9

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 12x7

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE PROTHESE : 40 mm

Référence : 110 950/2

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 14x7

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 955/3

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 14x8

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 956/1

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 16x8

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 957/0

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 16x9

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 958/8

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 18x9

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 958/6

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 18x10

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 960/0

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 20x10

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 961/8

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 20x11

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 962/6

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 22x11

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 964/2

Descriptif :
Forme : bifurquée Texture : tricotée double velours Epaisseur externe du velours : 0,24 µ Epaisseur interne du velours : 0,14 µ Présence de lignes de référence Porosité : 1500 ml/mn/cm2 Nécessité d'une précoagulation par imprégnation avec 20 à 30 ml de sang non héparine, prélevé sur le patient, en étirant la prothèse 3 à 4 fois Taille : 24x12

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

PROTHESE - POLYESTER  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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