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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

UNI-GRAFT DV

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PROTHESE VASCULAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : UNI-GRAFT DV 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B. BRAUN MELSUNGEN 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 110 414/4

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 30 cm
   -TAILLE PROTHESE : 14 mm

Référence : 110 416/0

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE PROTHESE : 16 mm
   -LONGUEUR PROTHESE : 30 cm

Référence : 110 418/7

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 30 cm
   -TAILLE PROTHESE : 18 mm

Référence : 110 420/9

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 30 cm
   -TAILLE PROTHESE : 20 mm

Référence : 110 422/5

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 30 cm
   -TAILLE PROTHESE : 22 mm

Référence : 110 424/1

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 30 cm
   -TAILLE PROTHESE : 24 mm

Référence : 110 126/9

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm
   -TAILLE PROTHESE : 6 mm

Référence : 110 128/5

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm
   -TAILLE PROTHESE : 8 mm

Référence : 110 130/7

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm
   -TAILLE PROTHESE : 10 mm

Référence : 110 166/8

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm
   -TAILLE PROTHESE : 16 mm

Référence : 110 168/4

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm
   -TAILLE PROTHESE : 18 mm

Référence : 110 170/6

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm
   -TAILLE PROTHESE : 20 mm

Référence : 110 172/2

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm
   -TAILLE PROTHESE : 22 mm

Référence : 110 112/9

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 15 cm
   -TAILLE PROTHESE : 12 mm

Référence : 110 114/5

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 15 cm
   -TAILLE PROTHESE : 14 mm

Référence : 110 116/1

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 15 cm
   -TAILLE PROTHESE : 16 mm

Référence : 110 118/8

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 15 cm
   -TAILLE PROTHESE : 18 mm

Référence : 110 120/0

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 15 cm
   -TAILLE PROTHESE : 20 mm

Référence : 110 122/6

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 15 cm
   -TAILLE PROTHESE : 22 mm

Référence : 110 124/2

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 15 cm
   -TAILLE PROTHESE : 24 mm

Référence : 110 451/9

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille 12x7

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 452/7

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 14x7

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 455/1

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 14x8

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 456/0

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 16x8

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 457/8

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 16x9

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 458/6

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 18x9

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 459/4

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 18x10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 460/8

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 20x10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 461/6

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 20x11

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 462/4

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 22x11

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 464/0

Descriptif :
Bifurcation Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence Taille : 24x12

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 40 cm

Référence : 110 406/3

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 6 mm

Référence : 110 407/1

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 7 mm

Référence : 110 408/0

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 8 mm

Référence : 110 410/1

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 10 mm

Référence : 110 412/8

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 60 cm
   -TAILLE PROTHESE : 12 mm

Référence : 110 440/3

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 100 cm
   -TAILLE PROTHESE : 6 mm

Référence : 110 441/1

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 100 cm
   -TAILLE PROTHESE : 8 mm

Référence : 110 442/0

Descriptif :
Tube droit Tricotée double velours enduite Epaisseur velours externe : 0,23 µ Epaisseur velours interne : 0,17 µ Enduction gélatine Présence de lignes de référence

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR PROTHESE : 100 cm
   -TAILLE PROTHESE : 10 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYESTER  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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