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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CERTOFIX MONO

      Date de mise à jour : 31/01/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER LONG VEINEUX CENTRAL 
2.2 Dénomination commerciale : CERTOFIX MONO 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe III 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE 
N° Organisme notifié : TUV (0123) 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B. BRAUN MELSUNGEN AG 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4160185-CERTOFIX S215

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 38 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,65 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 21 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,63 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 15 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 0,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -GAUGE CATHETER : 18 G
   -DEBIT CATHETER : 25 ml/mn

Référence : 4160193-CERTOFIX V215

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice avec valve Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 50 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,65 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,9 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 20 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,63 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 15 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 0,8 mm
   -GAUGE CATHETER : 18 G
   -DEBIT CATHETER : 25 ml/mn

Référence : 4160207-CERTOFIX S220

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 50 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,9 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,65 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 20 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,63 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 20 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 0,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -GAUGE CATHETER : 18 G
   -DEBIT CATHETER : 20 ml/mn

Référence : 4160215-CERTOFIX V220

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice avec valve Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 50 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 0,65 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,9 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 20 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,63 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 20 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 0,8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -GAUGE CATHETER : 18 G
   -DEBIT CATHETER : 20 ml/mn

Référence : 4160223-CERTOFIX S315

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 15 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm
   -GAUGE CATHETER : 16 G
   -DEBIT CATHETER : 60 ml/mn

Référence : 4160231-CERTOFIX V315

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice avec valve Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 15 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm
   -GAUGE CATHETER : 16 G
   -DEBIT CATHETER : 60 ml/mn

Référence : 4160258-CERTOFIX S320

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 20 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm
   -GAUGE CATHETER : 16 G
   -DEBIT CATHETER : 50 ml/mn

Référence : 4160266-CERTOFIX V320

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice avec valve Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 20 cm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 16 G
   -DEBIT CATHETER : 50 ml/mn

Référence : 4160282-CERTOFIX S330

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 80 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 16 G
   -LONGUEUR GUIDE : 70 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 30 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm
   -GAUGE CATHETER : 16 G
   -DEBIT CATHETER : 40 ml/mn

Référence : 4160290-CERTOFIX V330

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice avec valve Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 70 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 30 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 1,7 mm
   -GAUGE CATHETER : 16 G
   -DEBIT CATHETER : 40 ml/mn

Référence : 4160509-CERTOFIX S415

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 15 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 14 G
   -DEBIT CATHETER : 95 ml/mn

Référence : 4160517-CERTOFIX V415

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice avec valve Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 15 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 14 G
   -DEBIT CATHETER : 95 ml/mn

Référence : 4160304-CERTOFIX S420

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 20 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 14 G
   -DEBIT CATHETER : 90 ml/mn

Référence : 4160320-CERTOFIX V420

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice avec valve Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 50 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 20 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 14 G
   -DEBIT CATHETER : 90 ml/mn

Référence : 4160762-CERTOFIX S430

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 70 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 30 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 14 G
   -DEBIT CATHETER : 70 ml/mn

Référence : 4160789-CERTOFIX V430

Descriptif :
Radioopaque Marquage dimensionnel Aiguille introductrice avec valve Guide souple, avec extrémité en J, présenté dans un distributeur conçu pour être manipulé d'une seule main 1 cable ECG + 1 dilatateur Permet la connexion avec un adaptateur ECG

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR AIGUILLE : 70 mm
   -DIAMETRE INTERNE AIGUILLE : 1,05 mm
   -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 1,3 mm
   -GAUGE AIGUILLE : 18 G
   -LONGUEUR GUIDE : 70 cm
   -DIAMETRE EXTERNE GUIDE : 0,89 mm
   -LONGUEUR CATHETER : 30 cm
   -DIAMETRE INTERNE CATHETER : 1,4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CATHETER : 2,1 mm
   -GAUGE CATHETER : 14 G
   -DEBIT CATHETER : 70 ml/mn
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
EMBASE CATHETER
GUIDE CATHETER - ACIER INOXYDABLE
CATHETER - POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PONCTION VEINEUSE CENTRALE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE

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