Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : Absorbatack courte 5mm

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Absorbatack courte 5mm

      Date de mise à jour : 16/07/2015 14:46:33
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AGRAFEUSE FIXATION ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : Absorbatack courte 5mm 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : III 
Directive de l'UE applicable : 93/42 
N° Organisme notifié : 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2008 
Fabricant : US Surgical Corporation, Norwalk (USA) 
2.6 Descriptif du dispositif :
- Stérile à usage unique - Fixation de matériau prothétique - Composition de l’implant : copolymère polyester synthétique résorbable dérivé d’un acide lactique et glycolique - Dispositif proposé avec 5, 10 ou 20 implants résorbables. - Absorption de l’implant allant de 3 à 5 mois par hydrolyse 
2.7 Références catalogue :

Référence : Abstack20S

Descriptif :
Absorbatack 5mm - 20 vis résorbables

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

VIS - POLYESTER  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
LAPAROSCOPIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
2 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
N/A 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Voir notice d’utilisation  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Fixation de matériau prothétique sur des tissus mous, via diverses interventions chirurgicales avec effractions minimales et ouvertes. 
6.3 Précautions d'emploi :
Se rapporter à la notice en annexe  
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se rapporter à la notice en annexe  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF