Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : Poche de contre-pression

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Poche de contre-pression

		Date de mise à jour :	08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MEDTRONIC FRANCE SAS
1.2	Adresse :	27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001 92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
	Tél. :	01 55 38 17 00
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	antoine.audry@medtronic.com
	Site :	http://www.medtronic.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	JEGOU Claire
	Tél. :	01 55 38 18 74
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	claire.jegou@medtronic.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

MANCHETTE PRESSION

2.2

Dénomination commerciale :

Poche de contre-pression

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

II b

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC Selon annexe II.3

N° Organisme notifié :

0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

NELLCOR COVIDIEN

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

La chambre de perfusion sous pression a pour but de faire pression sur une poche de sang ou de fluide afin de faciliter l’injection intraveineuse avec des débits plus élevés que ceux que l’on obtient par simple gravité. La pression est automatiquement maintenue sur la poche alors que le fluide se vide. Elle est conçue pour des injections rapides de sang, de produits sanguins ou d’autres fluides, en cas de traumatismes ou d’interventions chirurgicales pour lesquels un débit précis n’est pas nécessaire. Chambre de perfusion automatique sous pression Description et Caractéristiques : . Utilisation avec tous les systèmes intraveineux fluides et d’apport sanguin . Compatible avec une gamme de flacons et poches . Utilisation avec le système de réchauffement Warmflo® FW588 lorsque de grands débits et une commande plus précise de ceux-ci sont requis - Chambre entièrement automatique : . Simple à utiliser . Fiable . Réalisation de hautes vitesses de perfusion . Système à valve unidirectionnelle maintenant la pression si la chambre est déconnectée afin de permettre le transport du patient . Nettoyage facilité par les surfaces lisses et arrondies réduisant les risques de contamination . Equipée d’un manomètre et d’un régulateur ainsi que d’un commutateur marche/arrêt permettant une commande précise des vitesses de refoulement

2.7

Références catalogue :

Référence : AD-500 Descriptif : Chambre de perfusion sous pression 500ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : AD-1000 Descriptif : Chambre de perfusion sous pression 1000ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : AD-1500 Descriptif : Double Chambre de perfusion sous pression 500ml + 1000 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : AD-2000 Descriptif : Double Chambre de perfusion sous pression 1000ml + 1000 ml Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : AD-500HPDC Descriptif : Pompe manuelle + débranchement rapide Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

Support de montage sur potence AD-1500/AD-2000 – REF. 3240601

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

INJECTION DE MEDICAMENT
ADMINISTRATION MEDICAMENT
PERFUSION

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Zone protégée, ne pas exposer à une température élevée
	Précautions particulières :
	N/A
	Durée de validité du produit :
	3 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	Cf. ANNEXE
6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :
	Cf. ANNEXE
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 890 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES