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Votre recherche : NELLCOR Câble d’oxymétrie pulsé

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

NELLCOR Câble d’oxymétrie pulsé

      Date de mise à jour : 14/05/2012 14:22:04
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CABLE OXYMETRIE 
2.2 Dénomination commerciale : NELLCOR Câble d’oxymétrie pulsé 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC Selon annexe n°II.3 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : NELLCOR PURITAN BENNETT COVIDIEN 
2.6 Descriptif du dispositif :
Instructions d’utilisation Il faut utiliser uniquement des capteurs d’oxygène NELLCOR équipés de logement sur une face de la fiche de contact. Lors de la connexion du capteur sur le câble, toujours orienter la prise du capteur afin que NELLCOR soit visible. 1 – Pour connecter le câble DOC-10 sur le moniteur, il faut actionner les boutons des deux côtés du connecteur du câble lors de son insertion dans la prise du moniteur. Ensuite, relâcher les boutons une fois le connecteur du câble correctement inséré dans la prise. (1) 2 – Brancher le capteur à l’autre extrémité du câble DOC-10 avec le loquet du capteur en plastique transparent. S’assurer que NELLCOR est visible sur la prise du capteur lors de sa connexion au câble. Brancher le capteur en ligne droite, sans le faire tourner. (2) 3 – Enclencher le loquet du capteur en plastique transparent sur la prise du capteur. (3) 4 – Pour déconnecter le capteur du câble DOC-10, ouvrir le loquet du capteur en plastique transparent. Saisir la prise du capteur et la tirer pour l’extraire du connecteur du câble. Ne pas la faire tourner. Ne pas déconnecter le capteur en tirant sur le câble du capteur. 5 – Pour déconnecter le DOC-10 du moniteur, actionner les boutons situés des deux côtés du connecteur du câble. Extraire le connecteur de la prise du moniteur et relâcher les boutons. Ne pas faire tourner. (1) Caractéristiques . Câbles d’extension réutilisables . 3m de long . Emballage non stérile 
2.7 Références catalogue :

Référence : DOC-10

Descriptif :
Câble d’oxymétrie pulsé, 3m

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR CABLE : 3 m
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
MESURE SATURATION OXYGENE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Température ambiante 
Précautions particulières :
N/A 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
Voir annexe 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Le câble d’oxymétrie pulsée NELLCOR, modèle DOC-10 est un câble e 3 mètres reliant un capteur d’oxygène NELLCOR à un moniteur NELLCOR ou compatible NELLCOR. Le câble DOC-10 est conçu pour être utilisé avec les capteurs d’oxygène NELLCOR, à l’exception des capteurs d’oxygène NELLCOR à prise blanche. 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Voir annexe 
6.3 Précautions d'emploi :
Voir annexe 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Voir le manuel de l’opérateur. 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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