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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SPINOCAN

		Date de mise à jour :	24/11/2015 15:31:58
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	B BRAUN MEDICAL
1.2	Adresse :	BP 331 204 avenue du Maréchal Juin 92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
	Tél. :	01 41 10 53 00
	Fax :	01 41 10 53 99
	e-mail :	infofrance@bbraun.com
	Site :	http://www.bbraun.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Didier GERBAUD
	Tél. :	01 41 10 53 75
	Fax :	01 41 31 37 57
	e-mail :	didier.gerbaud@bbraun.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

AIGUILLE RACHIANESTHESIE

2.2

Dénomination commerciale :

SPINOCAN

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

G1 95 07 12974 128 - TUV (0123) - Classe IIa

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

B. BRAUN MELSUNGEN AG

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 4507908 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : noir Longueur aiguille : 3 1/2 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 4509900 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : jaune Longueur aiguille : 3 1/2 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 4501195 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : beige Longueur aiguille : 3 1/2 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 4501390 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : rose Longueur aiguille : 3 1/2 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 4507754 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : noir Longueur aiguille : 3 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 4509757 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : jaune Longueur aiguille : 3 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 4501373 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : rose Longueur aiguille : 3 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 4507401 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : noir Longueur aiguille : 1 1/2 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 4501144 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code couleur : beige Longueur aiguille : 1 1/2 pouces Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 25 QML Quantité mimimale de livraison : 25 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 4506090 Descriptif : Embase transparente permettant une visualisation rapide du reflux de LCR Mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille Biseau type Quincke Code-couleur : noir Longueur aiguille : 4 1/2 pouce Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 25 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) : -GAUGE AIGUILLE : 22 G -LONGUEUR AIGUILLE : 120 mm -DIAMETRE EXTERNE AIGUILLE : 0,7 mm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

EMBASE - POLYCARBONATE
AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

PONCTION LOMBAIRE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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