Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : Pois/ Noisette / Noisette O.R.X / Cerise/ Noix / Cigarette / Tente / tampons plats

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Pois/ Noisette / Noisette O.R.X / Cerise/ Noix / Cigarette / Tente / tampons plats

		Date de mise à jour :	27/08/2012 16:11:52
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	B BRAUN MEDICAL
1.2	Adresse :	BP 331 204 avenue du Maréchal Juin 92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
	Tél. :	01 41 10 53 00
	Fax :	01 41 10 53 99
	e-mail :	infofrance@bbraun.com
	Site :	http://www.bbraun.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Didier GERBAUD
	Tél. :	01 41 10 53 75
	Fax :	01 41 31 37 57
	e-mail :	didier.gerbaud@bbraun.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

TAMPON SALIVAIRE

2.2

Dénomination commerciale :

Pois/ Noisette / Noisette O.R.X / Cerise/ Noix / Cigarette / Tente / tampons plats

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F51EB

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE Selon Annexe n° V

N° Organisme notifié :

0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

31/12/1995

Fabricant :

AESCULAP AG – Am Aesculap-Platz-78532 Tuttlingen-

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 960905 Descriptif : Pois : pochette de 10 pois sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 250 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 961005 Descriptif : Noisette : pochette de 10 noisettes sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 100 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 961006 Descriptif : Noisette ORX : pochette de 5 noisettes sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 960801 Descriptif : Cerise : pochette de 10 cerises sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 100 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 961106 Descriptif : Noix : pochette de 5 noix sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 960802X Descriptif : Cigarette : pochette de 5 cigarettes sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 961701 Descriptif : Tampons plats : pochette de 10 tampons sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 200 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 962805 Descriptif : Tente moyen modèle : pochette de 10 tentes sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 962905 Descriptif : Tente grand modèle : pochette de 5 tentes sous sachet externe pelable Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

POIS - COTON
NOISETTE - COTON
NOISETTE ORX - POLYAMIDE
CERISE - POLYAMIDE
POIS - POLYAMIDE
CIGARETTE - POLYAMIDE
TAMPON PLAT - POLYAMIDE
NOISETTE - POLYAMIDE
NOISETTE ORX - COTON
CERISE - COTON
TAMPON PLAT - COTON
CIGARETTE - COTON

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

DRAINAGE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Température ambiante
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :
	5 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :
	NA
5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
	NA

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	NA
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Drainage par capillarité de plaie opératoire, favorisant ainsi l’hémostase notamment lors d’une dissection de surface anatomique.
6.3	Précautions d'emploi :
	NA
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	Site opératoire profond;

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES