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Votre recherche : Drainobag® LVS - Système de drainage extemporané à basse pression des plaies avec soufflet de recueil de 250 ml

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Drainobag® LVS - Système de drainage extemporané à basse pression des plaies avec soufflet de recueil de 250 ml

      Date de mise à jour : 27/08/2012 16:24:39
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : COLLECTEUR ASPIRATION CHIRURGICAL 
2.2 Dénomination commerciale : Drainobag® LVS - Système de drainage extemporané à basse pression des plaies avec soufflet de recueil de 250 ml 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : G51DB01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		N/A 
2.5 Classe du DM : I stérile 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE, selon Annexe V 
N° Organisme notifié : 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1997 
Fabricant : B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Me 
2.6 Descriptif du dispositif :
. Soufflet de recueil transparent de 250 ml . Valve anti-retour sur le soufflet . Double clamp de part et d’autre du soufflet . Connecteur multi charrière (CH6 à CH18) . Poche de recueil graduée 700 ml environ . Tubulure de liaison en PVC de longueur 1,20 m . Connexion de la poche de recueil sur le soufflet par verrouillage Luer Lock 
2.7 Références catalogue :

Référence : 5524202

Descriptif :
Drainobag ® L.V.S. (soufflet + Poche + TL)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 5524229

Descriptif :
Poche de rechange Drainobag® L.V.S 500 ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 50 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

SOUFFLET - POLYETHYLENE
POCHE - POLYPROPYLENE
TUBULURE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
CLAMP - POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Oui 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
N/A 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
DRAINAGE CHIRURGICAL
DRAINAGE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Les produits doivent être stockés dans leur conditionnement d’origine à une température entre 15°C et 25°C et une humidité relative de l’ordre de 50% à 60%. Les produits doivent être protégés de la lumière directe. 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
N/A 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
N/A 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se référer au mode d’emploi 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Le système de basse pression Drainobag® est destiné à drainer le sang et les sécrétions des plaies et des cavités corporelles, afin de prévenir les hématomes et les collections séreuses. Il garantit ainsi une meilleure adaptation et une stabilisation des surfaces des plaies et diminue le risque d’infection. 
6.3 Précautions d'emploi :
Se référer au mode d’emploi. - Utiliser des méthodes aseptiques - Placer correctement le système de drainage - S’assurer que la fermeture de la plaie soit hermétique - Placer un nombre suffisant de drains afin d’assurer une évacuation adéquate des liquides de la plaie ou de la cavité corporelle - Fixer correctement le drain au patient de manière éviter toute déconnexion ou dislocation du système - Contrôler la quantité et la nature des sécrétions. 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Ne pas utiliser en contact direct avec le cerveau, le foie, la rate ou d’autres organes parenchymateux. 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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