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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Drain de Redon

      Date de mise à jour : 27/08/2012 16:46:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : DRAIN ASPIRATIF TUBULAIRE SIMPLE COURANT 
2.2 Dénomination commerciale : Drain de Redon 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : F54AA 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		N/A 
2.5 Classe du DM : II a 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE, selon Annexe II. 3 
N° Organisme notifié : 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1985 
Fabricant : B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Me 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : U2110600

Descriptif :
Redovac Redon en U CH 6 P 15 cm Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 94610

Descriptif :
Drain de Redon en U CH 8 P 7 cm Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 94615

Descriptif :
Drain de Redon en U CH 8 P 14 cm Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 94620

Descriptif :
Drain de Redon en U CH 10 P 7 cm Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 94625

Descriptif :
Drain de Redon en U CH 10 P 14 cm Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 94630

Descriptif :
Drain de Redon en U CH 10 P 63 cm Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : U2111200

Descriptif :
Redovac Redon drain CH12 P 15 CM Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 94635

Descriptif :
Drain de Redon en U CH 12 P 14 cm Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : U2111400

Descriptif :
Redovac Redon drain CH14 P 15 CM Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : U2111600

Descriptif :
Redovac Redon drain CH16 P 15 CM Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 94645

Descriptif :
Drain de Redon en U CH 16 P 14 cm Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : U2111800

Descriptif :
Redovac Redon drain CH18 P 15 CM Boîte de 100 unités

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

DRAIN - POLYCHLORURE DE VINYLE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
N/A 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
DRAINAGE
DRAINAGE CHIRURGICAL  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Veuillez conserver les drains de Redon dans une pièce propre à l’abri de la lumière, de l’humidité et à température ambiante (15°-20° C). 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Aucune sécurité technique particulière. 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
N/A 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
N/A 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Pour la préparation d’un drainage par dépression. 
6.3 Précautions d'emploi :
. Utiliser des techniques aseptiques . Placer correctement le système de drainage . S’assurer que la fermeture de la plaie soit hermétique . Fixer correctement le drain au patient de manière à éviter toute déconnexion du système . Contrôler la nature et la quantité des sécrétions. 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Ne pas utiliser les systèmes de drainage associés aux alènes de Redon au contact direct avec le cerveau, le foie, la rate et d’autres organes parenchymateux. 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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