| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
GUIDE NAVIGATION VASCULAIRE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Acuity™ Whisper View™, Mailman™ & Strait-Track™ |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
|
| Code CLADIMED : |
|
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
|
|
| 2.5 |
Classe du DM : |
III |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/EEC |
| N° Organisme notifié : |
0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/06/2010 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corp. |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
|
| La gamme de guides ACUITY Whisper View de Boston Scientific comprend trois guides individuels offrant trois profils de soutien différents (ES - Soutien renforcé, DS - Soutien distal et EDS - Soutien distal renforcé), tous d’une longueur de 190 cm. L’extrémité distale est modelable, et est disponible préformée en J en option. Consulter l’étiquette du produit pour les spécifications (par exemple : longueur, diamètre et longueur de l’extrémité radio-opaque du guide).
Guides ACUITY Whisper View avec revêtement hydrophile : Voir l’étiquette du produit pour la présence de revêtement hydrophile. Un revêtement hydrophile assure une meilleure lubrification de la surface du guide, une fois humidifié.
Les guides veineux Boston Scientific ACUITY Strait-Trak™ et ACUITY™ Mailman™ sont conçus pour être compatibles avec les électrodes ventriculaires gauches de 0,014”. Il s’agit de guides orientables à revêtement hydrophile disponibles en 182 cm de long. La section distale est modelable. Voir l’étiquette du produit pour en connaître les caractéristiques, y compris les diamètres, les longueurs, le type d’extrémité et la longueur des extrémités radio-opaques. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
|
Référence :
464*
Descriptif :
Acuity™ Whisper View - Détail des références en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
|
Référence :
708*
Descriptif :
Guide Acuity™ Mailman & Strait-Trak - Détail des références en annexe
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
|
|
| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
|
GUIDE
- ACIER INOXYDABLE
REVETEMENT GUIDE
- PTFE
|
| Substances actives : |
|
|
|
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
|
| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Oui |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
|
|
| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
|
GUIDE POUR SONDE VENTRICULAIRE GAUCHE
|