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Votre recherche : Adaptateurs - Capuchons - Obturateurs

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Adaptateurs - Capuchons - Obturateurs

		Date de mise à jour :	24/03/2023 15:23:25
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	BOSTON SCIENTIFIC
1.2	Adresse :	Boston Scientific SAS Parc d'affaires Val St Quentin CS 20205 78961 St Quentin en Yvelines Cedex
	Tél. :	01 39 30 49 00
	Fax :	01 39 30 49 01
	e-mail :	FranceSrvDesMarches@bsci.com
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	Armelle Guillaumie
	Tél. :	01 39 30 49 00
	Fax :	01 39 30 49 01
	e-mail :	Pour toutes réclamations, merci de contacter votre représentant commercial

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CONNEXION DMIA ACCESSOIRE

2.2

Dénomination commerciale :

Adaptateurs - Capuchons - Obturateurs

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

DMIA

Directive de l'UE applicable :

90/385EEC Selon annexe 2

N° Organisme notifié :

1275 et 0086

Première mise sur le marché dans l'UE :

10/11/1999

Fabricant :

Oscor, Boston Scientific

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Les accessoires de connexions permettent : - Adaptateurs : d’adapter le diamètre des sondes aux connecteurs du dispositif - Obturateurs : de boucher un connecteur non-utilisé du dispositif - Capuchons : manchons : d’isoler un connecteur de sonde non utilisé - Prolongateurs : de rallonger la longueur d’une sonde. - Raccord en Y

2.7

Références catalogue :

Référence : 4402 Descriptif : Adaptateur sonde IS-1 bipolaire -> connecteur LV-1 bipolaire Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 4403 Descriptif : Adaptateur sonde LV-1 bipolaire -> connecteur IS-1 bipolaire Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 6161 Descriptif : Adaptateur sonde 6mm unipolaire -> connecteur 3,2 mm unipolaire Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 6162 Descriptif : Adaptateur sonde 4,75 mm bifurqué -> connecteur IS-1 bipolaire Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 6504 Descriptif : Kit de capuchon de sondes (2 x 4.75mm ; 2 x 3.2 mm) Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 6742 Descriptif : Capuchon de sonde LV-1 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 6810 Descriptif : Capuchon de sonde 6,1 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 2 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 6931 Descriptif : Adaptateur pour sonde 6.1mm unipolaire vers connecteur de dispositif DF-1 unipolaire Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 6996 Descriptif : Obturateur (plug) pour connecteur DF-1 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 2 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 7145 Descriptif : Obturateur (plug) pour connecteur IS-1 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :
	N/A
	Durée de validité du produit :
	2 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation Adaptateur IS-1 / LV-1 (4402)	Taille du fichier : 805 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Adaptateur LV-1 / IS-1 (4403)	Taille du fichier : 804 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Adaptateur 6 mm / 3,2 mm (6161)	Taille du fichier : 783 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Adaptateur 4,75 bifurqyé / IS-1 (6162)	Taille du fichier : 783 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Obturateur IS-1 (7145)	Taille du fichier : 1560 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Obturateur DF-1 (6996)	Taille du fichier : 187 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Adaptateur 6,1 mm / DF-1 (6931)	Taille du fichier : 659 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Kit de capuchon de sondes (6504)	Taille du fichier : 252 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Capuchon de sondes LV-1 (6742)	Taille du fichier : 354 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Capuchon de sondes 6,1 mm unipolaire (6810)	Taille du fichier : 147 Ko
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