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Votre recherche : HEMACLEAR /99 – Turquoise Extra – Extra - Large

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

HEMACLEAR /99 – Turquoise Extra – Extra - Large

		Date de mise à jour :	27/02/2026 12:35:27
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	PROVIN MEDICAL
1.2	Adresse :	81, rue Duguesclin 69006 LYON
	Tél. :	04 26 17 84 74
	Fax :	04 27 50 16 26
	e-mail :	info@provinmedical.fr
	Site :	http://www.provinmedical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	M. CHAOUAT David
	Tél. :	04 26 17 84 74
	Fax :	04 27 50 16 26
	e-mail :	salesmanager@provinmedical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

GARROT CHIRURGICAL

2.2

Dénomination commerciale :

HEMACLEAR /99 – Turquoise Extra – Extra - Large

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Class I stérile

Directive de l'UE applicable :

Annex XI; Part A Production Quality Assurance of the Medical Device Regulation (EU) 2017/745

N° Organisme notifié :

med cert 0482

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2026

Fabricant :

OHK MEDICAL DEVICES

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Dispositif d'épargne sanguine par exsanguinautotransfusion du membre avec garrot et jersey ajusté à la taille et à la pression systolique du patient , tout en 1, autonome compact et sterile. L'occlusion du membre est 8 à 15 fois moins compressive qu'avec un garrot pneumatique , et l ischémie est sans coagulation ni en aval ni en amont ni sous le garrot. Sans latex

2.7

Références catalogue :

Référence : HemaClear®/ Model F/ Main PRH-035-FA-01 A Descriptif : HemaClear®/Main – Blanc pour la Main uniquement ( poignet, carpien, doigt ressaut..) Adapté pour patient avec pression systolique <160 mm Hg Compression Totale Appliquée 3.6 kg à 13.4 kg Circonférence à l occlusion 14 - 34 cm Longueur max 45 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Constitution :	Référence : HemaClear®/Model A/Pieds & Cheville PRH-032-MA-0 Descriptif : HemaClear®/Model A / Pieds & Cheville – Gris pour la Chirurgie du Pieds et de la Cheville Adapté pour patient avec pression systolique <160 mm Hg Compression Totale Appliquée 4.7 kg à 12.4 kg Circonférence à l occlusion 22 - 32 cm Longueur max 50 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S) Constitution :
Référence : HemaClear®/28/Pédiatrie PRH-028-PI-01 A Descriptif : HemaClear®/28 – Rose pour la pédiatrie infantile Adapté pour patient avec pression systolique <130 mm Hg Compression Totale Appliquée 2.6 kg à 8.5 kg Circonférence à l occlusion 14 - 28 cm Longueur max 50 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Constitution :	Référence : HemaClear®/40 PRH-040-RE-01 A Descriptif : HemaClear®/40– Rouge membre supérieur ou inferieur infantile Adapté pour patient avec pression systolique <160 mm Hg Compression Totale Appliquée 5.1 Kg à 16.5 Kg Circonférence à l occlusion 24 - 40 cm Longueur max 70 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Constitution :
Référence : HemaClear®/40 PRH-040-YE-01 A Descriptif : HemaClear®/40– Jaune membre supérieur ou inferieur infantile Adapté pour patient avec pression systolique <190 mm Hg Compression Totale Appliquée 6.1 kg à 19.7 kg Circonférence à l occlusion 24 - 40 cm Longueur max 70 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Constitution :	Référence : HemaClear®/60 PRH-060-OR-01 A Descriptif : HemaClear®/60 - Orange pour le membre inferieur adulte (ou superieur des personnes fortes) Adapté pour patient avec pression systolique < 160 mm Hg Compression Totale Appliquée 18 kg à 58 kg Circonférence à l occlusion 30 - 60 cm Longueur max 105 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Constitution :
Référence : HemaClear®/60 PRH-060-BR-01 A Descriptif : HemaClear®/60 - Brun pour le membre inferieur adulte (ou superieur des personnes fortes) Adapté pour patient avec pression systolique < 190 mm Hg Compression Totale Appliquée 20.6 kg à 61 kg Circonférence à l occlusion 30 - 60 cm Longueur max 105 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Constitution :	Référence : HemaClear®/90 PRH-090-BW-01 A Descriptif : HemaClear®/90 - Black&White XL pour le membre inferieur adulte des personnes fortes Adapté pour patient avec pression systolique < 160 mm Hg Compression Totale Appliquée 38.2 kg à 86.3 kg Circonférence à l'occlusion 50 - 90 cm Longueur max 120 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Constitution :
Référence : HemaClear®/99 XXL PRH-099-TU-01 A Descriptif : HemaClear®/99 - XXL Turquoise pour le membre inferieur adulte des personnes fortes à Obèses Membre inférieur Extra-Extra Large Circonférence occlusion de 65 cm à 99 cm Pression Systolique du patient < 150 mmHg Compression totale de 66.4 Kg à 135.5 Kg selon la taille du membre Pression 256 mmhg à 343 mmhg selon la taille du membre Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 4 UNITE(S) Constitution :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	recommandation de stockage température 7°C-28°C humidité < 60% RH
	Précautions particulières :
	voir manuel LE MODEL HEMACLEAR/99 XXL TURQUOISE A UN ANNEAU RESSORT EN ACIER INOXYDABLE FONCTIONNE A L'IDENTIQUE DES AUTRES MODELES EN SILICONE - SAUF POUR LE COUPER IL FAUDRA UTILISER UNE PINCE COUPANTE.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	TOUT EN 1 STERILE UU - Garrot + Jersey + Exsanguin-auto-transfusion: Exsanguination totale veine + artère du membre par autotransfusion + >95% pour toute chirurgie des membres et extrémités chaque modèle est adapté en taille, pression et force et fonctionne sans machine
6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique HemaClear Membre Inferieur et Superieur toute taille	Taille du fichier : 2479 Ko
Manuel ou notice d'utilisation manuel d'utilisation	Taille du fichier : 425 Ko
Fiche technique Usages & Tailles	Taille du fichier : 2625 Ko
Fiche technique Questions-Réponses sur HemaClear	Taille du fichier : 445 Ko
Fiche technique tableau des pressions	Taille du fichier : 3064 Ko
Fiche technique HemaClear "Special Main"	Taille du fichier : 1126 Ko
Fiche technique HemaClear "special Pieds et Cheville"	Taille du fichier : 2605 Ko
Certificat marquage CE CE up to 2023	Taille du fichier : 290 Ko
Manuel ou notice d'utilisation USER GUIDE HEMACLEAR MODEL XXL TURQUOISE ACIER INOX	Taille du fichier : 3762 Ko
Fiche technique Technical specifications HEMACLEAR XXL	Taille du fichier : 2044 Ko
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