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Votre recherche : STENT PSEUDOKYSTE DOUBLE QUEUE DE COCHON

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

STENT PSEUDOKYSTE DOUBLE QUEUE DE COCHON

		Date de mise à jour :	26/08/2021 16:54:20
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ENDOPROTHESE BILIAIRE PANCREATIQUE

2.2

Dénomination commerciale :

STENT PSEUDOKYSTE DOUBLE QUEUE DE COCHON

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A53ZZ99

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

8144141

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0483

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2002

Fabricant :

MEDIGLOBE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Utilisé pour le drainage des canaux biliaires et pancréatiques obstrués ou rétrécis dans le cadre d’un examen endoscopique.

2.7

Références catalogue :

Référence : 220826 Descriptif : Stent drainage pseudo-cyst, double queue de cochon avec marqueur radio-opaque, Ø8.5FR, Lg 2cm Ref fournisseur : GBS-11-08-002 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220827 Descriptif : Stent drainage pseudo-cyst, double queue de cochon avec marqueur radio-opaque, Ø8.5FR, Lg 5cm Ref fournisseur : GBS-11-08-005 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220828 Descriptif : Stent drainage pseudo-cyst, double queue de cochon avec marqueur radio-opaque, Ø8.5FR, Lg 7cm Ref fournisseur : GBS-11-08-007 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220829 Descriptif : Stent drainage pseudo-cyst, double queue de cochon avec marqueur radio-opaque, Ø8.5FR, Lg 9cm Ref fournisseur : GBS-11-08-009 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220830 Descriptif : Stent drainage pseudo-cyst, double queue de cochon avec marqueur radio-opaque, Ø10FR, Lg 2cm Ref fournisseur : GBS-11-10-002 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220831 Descriptif : Stent drainage pseudo-cyst, double queue de cochon avec marqueur radio-opaque, Ø10FR, Lg 5cm Ref fournisseur : GBS-11-10-005 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220832 Descriptif : Stent drainage pseudo-cyst, double queue de cochon avec marqueur radio-opaque, Ø10FR, Lg 7cm Ref fournisseur : GBS-11-10-007 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220833 Descriptif : Stent drainage pseudo-cyst, double queue de cochon avec marqueur radio-opaque, Ø10FR, Lg 9cm Ref fournisseur : GBS-11-10-009 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TUBE - POLYETHYLENE
MANCHE - POLYETHYLENE BASSE DENSITE
ANNEAU - POLYETHYLENE TEREPHTALATE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

DRAINAGE
DRAINAGE CANAL PANCREATIQUE
VOIES DIGESTIVES

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques
	Précautions particulières :
	Intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :
	5 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Certificat marquage CE	Taille du fichier : 396 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 101 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 525 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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