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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dispositif médical

Tondeuse chirurgicale à "tête fixe" (Alimentation batterie rechargeable)

      Date de mise à jour : 04/05/2025 11:23:52
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM 
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : TONDEUSE 
2.2 Dénomination commerciale : Tondeuse chirurgicale à "tête fixe" (Alimentation batterie rechargeable) 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : F52AB01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : I non stérile 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC Selon Annexe n°IX 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1987 
Fabricant : 3M 
2.6 Descriptif du dispositif :
Tondeuse chirurgicale à "tête fixe" (Alimentation batterie rechargeable) : 9681 Dimensions : 15,5 cm de longueur avec lame 4,3 cm de circonférence Poids : 180 g Autonomie : 120 minutes Batterie : Lithium-Ion (Li-on) Charge initiale : 4 heures Charges suivantes : 4 heures Régime de coupe : 5500 à 6000 oscillations/minute Niveau sonore :71,4 Db Tension du moteur : DC de 3,6 volts Alimentation :100-240V CA 50-60 Hz Lieu de fabrication : Chine  
2.7 Références catalogue :

Référence : 9600

Descriptif :
Lame à usage unique

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 9606

Descriptif :
Raccord-chargeur

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 9611

Descriptif :
Support mural tondeuse

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
TON9681 Tondeuse Professionnelle à tête fixe 3M™ 9681 TON9680 Lame de tondeuse à usage unique 3M™ 9680 pour tondeuse Professionnelle à tête fixe 3M™ 9681 TON9683 Chargeur 3M™ 9683 pour tondeuse Professionnelle à tête fixe 3M™ 9681 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Conserver ce produit dans un endroit frais et sec 
Précautions particulières :
N/A 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice d'utilisation
Taille du fichier : 1989 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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