Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : CHAMP D'OPHTALMOLOGIE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CHAMP D'OPHTALMOLOGIE

      Date de mise à jour : 10/06/2015 16:15:49
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM 
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CHAMP OPERATOIRE 
2.2 Dénomination commerciale : CHAMP D'OPHTALMOLOGIE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : E51BD01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe I stérile  
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC Selon Annexe n°IX 
N° Organisme notifié : BSI 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : 3M 
2.6 Descriptif du dispositif :
Champs d’ophtalmologie 1022 - Champ transparent sécable pour la chirurgie réfractive 40x27cm 1021 – Champ transparent avec aire à inciser 40x40cm 1060 – Champ transparent avec aire à inciser 130x130cm 1061 – Champ transparent avec aire à inciser et poche de recueil 130x130cm 1065B – Champ en non tissé avec aire à inciser et poche de recueil 155x275cm 1062 – Champ en non tissé avec aire à inciser et poche de recueil 137x137cm 1024 – Champ transparent avec poche de recueil 39x46cm 1064 – Champ en non tissé avec fenêtre ovale et 2 poches de recueil 155x178cm 1065B – Champ en non tissé avec fenêtre ovale et 2 poches de recueil 275x155cm  
2.7 Références catalogue :

Référence : 1022

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champ sécable pour la chirurgie réfractive Champ polyéthylène transparent Ouverture ovale 4.40 cm x 3.8 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 27 CM
   -LONGUEUR : 40 cm

Référence : 1021

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champs et trousses avec aire à inciser (avec ou sans poche de recueil) Champ polyéthylène transparent Aire à inciser 9.90 cm x 12.50 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 40 CM
   -LONGUEUR : 40 cm

Référence : 1060

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champs et trousses avec aire à inciser (avec ou sans poche de recueil) Champ polyéthylène transparent Aire à inciser 10 cm x 12.50 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 130 CM
   -LONGUEUR : 130 cm

Référence : 1061

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champs et trousses avec aire à inciser (avec ou sans poche de recueil) Champ polyéthylène transparent Aire à inciser 10 cm x 12.50 cm Poche de recueil

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 130 CM
   -LONGUEUR : 130 cm

Référence : 1055B

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champs et trousses avec aire à inciser (avec ou sans poche de recueil) Champ d'ophtalmologie en non tissé Aire à inciser 12 cm x 9 cm 2 poches de recueil 1 arceau facial

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 14 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 155 CM
   -LONGUEUR : 275 cm

Référence : 1062

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champs et trousses avec aire à inciser (avec ou sans poche de recueil) Champ d'ophtalmologie en non tissé Aire à inciser 10 cm x 8 cm poche de recueil

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 30 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 137 CM
   -LONGUEUR : 137 cm

Référence : 1024

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champs et trousses en non-tissé avec poche de recueil (sans aire à inciser) Champ polyéthylène transparent Ouverture ovale 3.80 cm x 6.30 cm Poche de recueil

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 39 CM
   -LONGUEUR : 46 cm

Référence : 1064

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champs et trousses en non-tissé avec poche de recueil (sans aire à inciser) Champ d'ophtalmologie en non-tissé Fenêtre ovale 6 cm x 3 cm 2 poches de recueil

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 155 CM
   -LONGUEUR : 178 cm

Référence : 1065

Descriptif :
Champs d'ophtalmologie en plastique et en non tissé. Champs et trousses en non-tissé avec poche de recueil (sans aire à inciser) Champ d'ophtalmologie en non-tissé Fenêtre ovale 6 cm x 3 cm 2 poches de recueil

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 14 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 155 CM
   -LONGUEUR : 275 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Conserver ce produit dans un endroit frais et sec 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
3 ans (Refs 1055B, 1062, 1064, 1065) 5 ans (1022,  
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Les champs opératoires 3MTM Steri-DrapeTM servent à créer un champ stérile pour la procédure chirurgicale. Ils ont été conçus pour un usage externe uniquement 
6.3 Précautions d'emploi :
Ne pas restériliser 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
Produit de dégradation non toxique pour l’environnement (par crémation) 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF