Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : TROUSSE D'EXTREMITE EN NON TISSE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TROUSSE D'EXTREMITE EN NON TISSE

      Date de mise à jour : 16/06/2015 11:10:59
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE  
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : TROUSSE OPERATOIRE 
2.2 Dénomination commerciale : TROUSSE D'EXTREMITE EN NON TISSE  
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : E51AHG04 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : I stérile  
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC Selon Annexe n°IX 
N° Organisme notifié : 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : 3M 
2.6 Descriptif du dispositif :
Trousses d’extrémité pour orthopédie 
2.7 Références catalogue :

Référence : 9004

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Constitution :
   -1 champ de table : 200 x 150 cm
   -1 champ d'extrémité en non tissé : 228 x 300 cm
   -1 champ latéral avec adhésif : 100 x 75 cm
   -1 champ de soin : 150 x 150 cm
   -1 housse de Mayo : 80 x 145 cm
   -2 bandelettes adhésives : 10 x 55 cm
   -4 essuie-mains :

Référence : 9014

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Constitution :
   -1 champ de table : 200 x 150 cm
   -1 champ d'extrémité en non tissé : 228 x 300 cm
   -1 jambière : 35 x 60 cm
   -1 champ de soin : 150 x 150 cm
   -1 housse de Mayo : 80 x 145 cm
   -2 bandelettes adhésives : 10 x 55 cm
   -4 essuie-mains :

Référence : 9054P

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 7 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Constitution :
   -1 champ de table : 200 x 150 cm
   -1 champ d'extrémité pied/main en non tissé : 200 x 300 cm
   -ouverture extensible : Diamètre 3 cm
   -1 housse de Mayo : 80 x 145 cm
   -2 bandelettes adhésives : 10 x 55 cm
   -4 essuie-mains :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Conserver ce produit dans un endroit frais et sec 
Précautions particulières :
N/A 
Durée de validité du produit :
3 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
N/A 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
N/A 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
Ne pas restériliser 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
N/A 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
Environnement : Produit de dégradation non toxique pour l’environnement (par crémation). 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF