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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TROUSSES UNIVERSELLES

		Date de mise à jour :	16/06/2015 11:12:43
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM
1.2	Adresse :	1 parvis de l'innovation CS 20203 95006 CERGY PONTOISE Cedex
	Tél. :	01 30 31 82 82
	Fax :	01 30 31 83 83
	e-mail :
	Site :	http://www.3m.com/fr
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

TROUSSE OPERATOIRE

2.2

Dénomination commerciale :

TROUSSES UNIVERSELLES

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

E51AA01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

I stérile

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC Selon Annexe n°IX

N° Organisme notifié :

0086

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Plusieurs types de housses voir descriptif

2.7

Références catalogue :

Référence : 9100 Descriptif : Trousse universelle Small Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 7 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 152 x 152 cm -2 champs adhésifs : 170 x 170 cm -2 champs latéraux avec adhésifs : 100 x 75 cm	Référence : 9010 Descriptif : Trousse universelle sans housse de Mayo Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 7 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 200 x 150 cm -1 champ adhésif (L) : 250 x 150 cm -1 champ adhésif (M) : 183 x 183 cm -2 champs latéraux avec adhésif : 100 x 85 cm -1 bandelette adhésive : 10 x 55 cm -4 essuie-mains :
Référence : 9000 Descriptif : Trousse universelle avec housse de Mayo Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 7 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 200 x 150 cm -1 champ adhésif (L) : 250 x 150 cm -1 champ adhésif (M) : 183 x 183 cm -2 champs latéraux avec adhésif : 100 x 75 cm -1 bandelette adhésive : 10 x 55 cm -4 essuie-mains : -1 housse de Mayo : 80 x 145 cm	Référence : 9000L Descriptif : Grand trousse universelle avec housse de Mayo Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 200 x 150 cm -1 champ adhésif (XL) : 300 x 228 cm -1 champ adhésif (M) : 183 x 183 cm -2 champs latéraux avec adhésif : 100 x 75 cm -1 bandelette adhésive : 10 x 55 cm -4 essuie-mains : -1 housse de Mayo : 80 x 145 cm
Référence : 9001 Descriptif : Trousse de pédiatrie (bande adhésive réduite) Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 7 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 200 x 150 cm -1 champ adhésif (L) : 250 x 150 cm -1 champ adhésif (M) : 183 x 183 cm -2 champs latéraux avec adhésif : 75 x 75 cm -1 bandelette adhésive : 5 x 55 cm -4 essuie-mains : -1 housse de Mayo : 80 x 145 cm	Référence : 9018 Descriptif : Trousse universelle avec champ en U Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 6 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 200 x 150 cm -1 champ adhésif (L) en non-tissé : 250 x 150 cm -1 champ en U adhésif en non-tissé : 228 x 260 cm -1 champ latéral en non-tissé avec adhésif : 100 x 75 cm -2 bandelettes adhésives : 10 x 55 cm -4 essuie-mains : -1 housse de Mayo : 80 x 145 cm
Référence : 9030A001 Descriptif : Trousse d'urgence (fenêtre 6 x 8 cm) Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 20 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 100 x 150 cm -1 champ fenêtré adhésif : 120 x 150 cm	Référence : 9051P Descriptif : Trousse grand champ fenêtré Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 7 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 200 x 150 cm -1 champ fenêtré en non-tissé : 228 x 300 cm - ouverture ovale adhésive : 12 x 16 cm -1 housse de Mayo : 80 x 145 cm -1 bandelette adhésie : 10 x 55 cm -4 essuie-mains :
Référence : 9085P Descriptif : Trousse de petite intervention Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 11 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Constitution : -1 champ de table : 200 x 150 cm -4 champs latéraux en non-tissé avec adhésif : 100 x 90 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conserver ce produit dans un endroit frais et sec
	Précautions particulières :
	N/A
	Durée de validité du produit :
	3 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :
	N/A
5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
	N/A

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :
	Ne pas restériliser
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	N/A

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :
	Produit conforme aux exigences de la norme EN 13795 Environnement : Produit de dégradation non toxique pour l’environnement (par crémation).

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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