Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : CHAMPS EN U EN NON TISSE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CHAMPS EN U EN NON TISSE

      Date de mise à jour : 29/10/2013 15:54:53
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM 
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CHAMP SOINS 
2.2 Dénomination commerciale : CHAMPS EN U EN NON TISSE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : E51BA 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe I stérile 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC Selon Annexe n°IX 
N° Organisme notifié : BSI 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : 3M 
2.6 Descriptif du dispositif :
Champs en U en non tissé adhésifs 
2.7 Références catalogue :

Référence : 9043

Descriptif :
Champs en U adhésifs en non-tissé Taille du U - 7 cm x 70 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 30 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 150 CM
   -LONGUEUR : 183 cm

Référence : 9044

Descriptif :
Champs en U adhésifs en non-tissé Taille du U - 7 cm x 70 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 150 CM
   -LONGUEUR : 250 cm

Référence : 9045

Descriptif :
Champs en U adhésifs en non-tissé Taille du U - 20 cm x 100 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 15 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 228 CM
   -LONGUEUR : 260 cm

Référence : 9048

Descriptif :
Champs en U adhésifs en non-tissé Taille du U - 20 cm x 40 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 15 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 228 CM
   -LONGUEUR : 260 cm

Référence : 9046

Descriptif :
Champs en U bilatéral adhésif en non-tissé Surface adhésive 15 cm x 35 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 15 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 183 CM
   -LONGUEUR : 200 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Conserver ce produit dans un endroit frais et sec 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
3 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
Ne pas restériliser 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
Produit conforme aux exigences de la norme EN 13795 Environnement : Produit de dégradation non toxique pour l’environnement (par crémation)  

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF