Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : Introducteurs de sonde valvés et non valvés

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Introducteurs de sonde valvés et non valvés

		Date de mise à jour :	01/03/2016 15:01:03
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	BOSTON SCIENTIFIC
1.2	Adresse :	Boston Scientific SAS Parc d'affaires Val St Quentin CS 20205 78961 St Quentin en Yvelines Cedex
	Tél. :	01 39 30 49 00
	Fax :	01 39 30 49 01
	e-mail :	FranceSrvDesMarches@bsci.com
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	Armelle Guillaumie
	Tél. :	01 39 30 49 00
	Fax :	01 39 30 49 01
	e-mail :	Pour toutes réclamations, merci de contacter votre représentant commercial

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

INTRODUCTEUR PERCUTANE COURT

2.2

Dénomination commerciale :

Introducteurs de sonde valvés et non valvés

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

0123 / 0344 / 0344

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

Greatbatch Medical / Oscor Inc / Merit Medical

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

L’introducteur détachable est utilisé pour l’introduction percutanée de sondes endocavitaires ou de cathéters dans le système veineux.

2.7

Références catalogue :

Référence : 70 Descriptif : Introducteurs de sonde non valvés - Greatbach - Détail des références en annexe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :**	Référence : 71 Descriptif : Introducteurs de sonde non valvés - Greatbach - Détail des références en annexe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :**
Référence : 74 Descriptif : Introducteurs de sonde valvés - Oscor - Détail des références en annexe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :**	Référence : 6272 Descriptif : Introducteurs de sonde valvés - ClassicSheath Merit Medical - Détail des références en annexe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conserver dans un endroit frais, sombre et sec.
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général Références	Taille du fichier : 199 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation - Greatbatch Medical	Taille du fichier : 872 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation - Oscor Inc.	Taille du fichier : 1332 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation - Merit Medical - ClassicSheath	Taille du fichier : 318 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES