2. Informations sur dispositif ou équipement |
2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETERISME ACCESSOIRE |
2.2 |
Dénomination commerciale : |
MetriQ™ Irrigation Tubing Set - Ensemble de tubulure d'irrigation ouverte |
2.3 |
Code Nomenclature : |
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Code CLADIMED : |
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2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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2.5 |
Classe du DM : |
IIa |
Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
N° Organisme notifié : |
0344 |
Première mise sur le marché dans l'UE : |
30/07/2014 |
Fabricant : |
Boston Scientific Corporation, USA |
2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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L’ensemble de tubulure MetriQ est un assemblage de tubulure stérile et jetable comprenant une chambre compte-gouttes avec perforateur à intraveineuse pour le raccordement à une source d’irrigation, une section péristaltique chargée autour de la tête de la pompe, ainsi qu’un raccord Luer standard pour le raccordement au cathéter à irrigation ouverte Blazer Boston Scientific. L’ensemble de tubulure est conçu pour fonctionner avec la pompe d’irrigation MetriQ. Il comporte un robinet à quatre voies.
L’ensemble de tubulure MetriQ est conçu pour être utilisé avec le cathéter d’ablation à irrigation ouverte Blazer Boston Scientific qui est conçu pour être utilisé dans la cartographie électrophysiologique cardiaque par cathéter (stimulation et enregistrement) et, en cas d’utilisation avec un générateur de radiofréquence, pour l’ablation cardiaque. |
2.7 |
Références catalogue : |
Référence :
M0041170
Descriptif :
Ensemble de tubulure MetriQ™
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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Latex : |
Non |
Phtalates : |
Non |
Origine animale ou biologique : |
Non |
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
Contenu: Un (1) ensemble de tubulure d’irrigation MetriQ - Un (1) robinet à quatre voies |
2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
Domaines : |
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Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE
IRRIGATION
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