Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : CISEAUX COELIOCHIRURGIE USAGE MULTIPLE "PRECISION CUT"

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CISEAUX COELIOCHIRURGIE USAGE MULTIPLE "PRECISION CUT"

		Date de mise à jour :	05/08/2020 19:32:55
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MICROLINE FRANCE
1.2	Adresse :	23 rue du Roule 75001 PARIS
	Tél. :	01 82 88 38 84
	Fax :	01 82 88 38 85
	e-mail :	microlinefrance@microlinesurgical.com
	Site :	http://www.microlinesurgical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	SCOTT MARCHAND DAVIS
	Tél. :	+1-978-867-1758
	Fax :	+1-978-922-9209
	e-mail :	smarchanddavis@microlinesurgical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CISEAUX ENDOCHIRURGIE

2.2

Dénomination commerciale :

CISEAUX COELIOCHIRURGIE USAGE MULTIPLE "PRECISION CUT"

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F52FC01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

2797

Première mise sur le marché dans l'UE :

19/03/2003

Fabricant :

MICROLINE SURGICAL INC.

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

EMBOUTS DE CISEAUX A USAGE MULTIPLE DE LA GAMME RENEW IV "PRECISION CUT"

2.7

Références catalogue :

Référence : 3111 Descriptif : Embout Ciseaux Metzenbaum à usage multiple Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 42 mm -LONGUEUR LAME : 14 mm	Référence : 3141 Descriptif : Embout Ciseaux Endocut à usage multiple Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 45 mm -LONGUEUR LAME : 19,3 mm
Référence : 3151 Descriptif : Embout mini ciseaux Endocut à usage multiple Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR : 40 mm -LONGUEUR LAME : 13,5 mm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

EMBOUT - ACIER INOXYDABLE
EMBOUT - POLYETHER ETHER CETONE PHENYLENE (PEEK)
EMBOUT - ACIER 303
EMBOUT - POLYPHENYLENE SULFONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

Les poignées de la gamme ReNew. REF 3904 / 3905 / 3908 / 3914 / 3915 / 3918.

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

CHIRURGIE
COELIOSCOPIE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	VAPEUR D'EAU SOUS PRESSION NON COMMUNIQUE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe
	Précautions particulières :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe
	Durée de validité du produit :
	MAX. 25 USAGES
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe
5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Voir le marquage CE ci-joint
6.3	Précautions d'emploi :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation	Taille du fichier : 106 Ko
Document général BROCHURE	Taille du fichier : 1948 Ko
Document général CERTIFICAT ISO	Taille du fichier : 894 Ko
Certificat marquage CE Certificat marquage CE	Taille du fichier : 395 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES