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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

APPLICATEUR DE CLIPS COELIOCHIRURGIE

      Date de mise à jour : 28/10/2024 14:25:48
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MICROLINE FRANCE 
1.2 Adresse :

23 rue du Roule

75001 PARIS  

Tél. : 01 82 88 38 84 
Fax : 01 82 88 38 85 
e-mail : microlinefrance@microlinesurgical.com  
Site : http://www.microlinesurgical.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : SCOTT MARCHAND DAVIS 
Tél. : +1-978-867-1758 
Fax : +1-978-922-9209 
e-mail : smarchanddavis@microlinesurgical.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : APPLICATEUR CLIPS ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : APPLICATEUR DE CLIPS COELIOCHIRURGIE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : F52FC12 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC 
N° Organisme notifié : 2797 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/07/2003 
Fabricant : MICROLINE SURGICAL INC. 
2.6 Descriptif du dispositif :
APPLICATEUR DE CLIPS POUR CHARGEUR DE CLIPS, DIAMETRE 10 MM, COELIOCHIRURGIE. DM réutilisable. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1002

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

POIGNEE - PEEK
TIGE - PEEK
BOUCHON - POLY(PHENYL SULFONE)
MANCHE - ACIER INOXYDABLE
MANCHE - ACIER 304
MANCHE - ACIER 316 L
MANCHE - PEEK
MORS - ACIER INOXYDABLE
MANCHE - POLYESTER A CRISTAUX LIQUIDES
BOUCHON - POLYESTER A CRISTAUX LIQUIDES
BOUCHON - POLYESTER A CRISTAUX LIQUIDES  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
CHARGEURS DE CLIPS TITANE, REF 1122 ET 1112 RENSEIGNÉS SUR LA FICHE TECHNIQUE "CHARGEURS APPLICATEUR DE CLIPS". Les clips sont également disponbiles en Kits, (voir la fiche correspondante renseignée). REF 1042 / 1212 / 1242 /1252. 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
NON COMMUNIQUE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 
Précautions particulières :
Voir la notice d'emploi ci-jointe 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice d'utilisation
Taille du fichier : 2616 Ko
Document général Icône PDF
CERTIFICAT ISO
Taille du fichier : 894 Ko
Certificat marquage CE Icône PDF
Certificat marquage CE
Taille du fichier : 395 Ko
Autre Icône PDF
MICROLINE_CERTIFICAT_ISO_13485_ExpiryDate_01_07_2027
Taille du fichier : 524 Ko
Autre Icône PDF
MDR
Taille du fichier : 429 Ko
Autre Icône PDF
MICROLINE_Déclaration Absence Latex 2023
Taille du fichier : 26 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    image REF 1002 image REF 1002_2

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