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Votre recherche : APPLICATEUR DE CLIPS COELIOCHIRURGIE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

APPLICATEUR DE CLIPS COELIOCHIRURGIE

		Date de mise à jour :	28/10/2024 14:25:48
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MICROLINE FRANCE
1.2	Adresse :	23 rue du Roule 75001 PARIS
	Tél. :	01 82 88 38 84
	Fax :	01 82 88 38 85
	e-mail :	microlinefrance@microlinesurgical.com
	Site :	http://www.microlinesurgical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	SCOTT MARCHAND DAVIS
	Tél. :	+1-978-867-1758
	Fax :	+1-978-922-9209
	e-mail :	smarchanddavis@microlinesurgical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

APPLICATEUR CLIPS ENDOCHIRURGIE

2.2

Dénomination commerciale :

APPLICATEUR DE CLIPS COELIOCHIRURGIE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F52FC12

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

2797

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/07/2003

Fabricant :

MICROLINE SURGICAL INC.

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

APPLICATEUR DE CLIPS POUR CHARGEUR DE CLIPS, DIAMETRE 10 MM, COELIOCHIRURGIE. DM réutilisable.

2.7

Références catalogue :

Référence : 1002

Descriptif :

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

POIGNEE - POLYETHER ETHER CETONE PHENYLENE (PEEK)
TIGE - POLYETHER ETHER CETONE PHENYLENE (PEEK)
BOUCHON - POLYPHENYLENE SULFONE
MANCHE - ACIER INOXYDABLE
MANCHE - ACIER 304
MANCHE - ACIER 316 L
MANCHE - POLYETHER ETHER CETONE PHENYLENE (PEEK)
MORS - ACIER INOXYDABLE
MANCHE - POLYESTER
BOUCHON - POLYESTER
BOUCHON - POLYESTER

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

CHARGEURS DE CLIPS TITANE, REF 1122 ET 1112 RENSEIGNÉS SUR LA FICHE TECHNIQUE "CHARGEURS APPLICATEUR DE CLIPS". Les clips sont également disponbiles en Kits, (voir la fiche correspondante renseignée). REF 1042 / 1212 / 1242 /1252.

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	NON COMMUNIQUE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe
	Précautions particulières :
	Voir la notice d'emploi ci-jointe
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation	Taille du fichier : 2616 Ko
Document général CERTIFICAT ISO	Taille du fichier : 894 Ko
Certificat marquage CE Certificat marquage CE	Taille du fichier : 395 Ko
Autre MICROLINE_CERTIFICAT_ISO_13485_ExpiryDate_01_07_2027	Taille du fichier : 524 Ko
Autre MDR	Taille du fichier : 429 Ko
Autre MICROLINE_Déclaration Absence Latex 2023	Taille du fichier : 26 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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