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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

UREOFIX 500

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : COLLECTEUR DIURESE HORAIRE 
2.2 Dénomination commerciale : UREOFIX 500 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : G1 98 07 12974 181-TUV (0123)-Classe I sterile 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B. BRAUN MELSUNGEN 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4415051-UREOFIX 500

Descriptif :
Ureofix 500 + 1 poche à urine 1,5 litre Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Constitution :
   -1 TUBULURE DE RACCORDEMENT : Tubulure de raccordement à la sonde vésicale munie : - d'un site de prélèvement de l'urine fraîche sur l'embout de sonde - d'un clamp - longueur : 1,35 m
   -1 RESERVOIR : - 500 ml, divisé en 4 compartiments avec graduations - avec membrane filtrante hydrophobe - avec trop-plein - avec système de vidange - avec système de fixation au lit du malade
   -1 POCHE A URINE : Capacité 1,5 l, munie d'un clamp

Référence : 4415400

Descriptif :
Ureofix 500 + 1 poche à urine 1,5 litre vidangeable Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Constitution :
   -1 TUBULURE DE RACCORDEMENT : Tubulure de raccordement à la sonde vésicale munie : - d'un site de prélèvement de l'urine fraîche sur l'embout de sonde - d'un clamp - longueur : 1,20 m
   -1 RESERVOIR : - 500 ml, divisé en 4 compartiments avec graduations - avec membrane filtrante hydrophobe - avec trop-plein - avec système de vidange - avec système de fixation au lit du malade
   -1 POCHE A URINE : Capacité 1,5 l Vidangeable

Référence : 4415507-UREOFIX 500 PLUS

Descriptif :
Urefox 500 plus + 1 poche à urine 1,5 litre Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Constitution :
   -1 TUBULURE DE RACCORDEMENT : Tubulure de raccordement à la sonde vésicale munie - d'un site de prélèvement de l'urine fraiche sur l'embout de sonde - d'un clamp - longueur 1,20 m
   -1 RESERVOIR : 500 ml, divisé en 4 compartiments avec graduations Avec valve anti-reflux Avec membrane filtrante hydrophobe Avec trop-plein Avec système de vidange Avec système de fixation au lit du malade
   -1 POCHE A URINE : Capacité 1,5 l

Référence : 4415701

Descriptif :
Ureofix 500 plus + 1 poche à urine 1,5 litre vidangeable Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Constitution :
   -1 TUBULURE DE RACCORDEMENT : Tubulure de raccordement à la sonde vésicale munie : - d'un site de prélèvement de l'urine fraiche sur l'embout de sonde - d'un clamp - longueur 1,20 m
   -1 RESERVOIR : 500 ml, divisé en 4 compartiments avec graduations Avec valve anti-reflux Avec membrane filtrante hydrophobe Avec trop-plein Avec système de vidange Avec système de fixation au lit du malade
   -1 POCHE A URINE : Capacité 1,5 l Vidangeable

Référence : 4417500

Descriptif :
Ureofix 500 N + 1 poche de rechange à urine à 1,5 litre Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Constitution :
   -RESERVOIR : 500 ml avec graduations Compartiment de 50 ml gradué tous les millilitres avec graduations Membrane filtrante hydrophobe Trop plein Système de vidange Système de fixation au lit du malade avec collier de serrage
   -TUBULURE DE RACCORDEMENT : à la sonde vésicale munie d'un site de prélèvement de l'urine fraîche sur l'embout de sonde d'un clamp Longueur : 1,20
   -POCHE URINE : Munie d'un clamp Capacité 1,5 L

Référence : 4417518

Descriptif :
Ureofix 500 N+1 poche vidangeable à urine à 1,5 litre Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Constitution :
   -POCHE URINE VIDANGEABLE : Munie d'un clamp Capacité 1,5 L
   -RESERVOIR : 500 ml avec graduations compartiment de 50 ml gradué tous les millilitres avec graduations membrane filtrante hydrophobe trop plein système de vidange système de fixation au lit du malade avec collier de serrage
   -TUBULURE DE RACCORDEMENT : à la sonde vésicale munie d'un site de prélèvement de l'urine fraîche sur l'embout de sonde d'un clamp longueur : 1,20

Référence : 4417502

Descriptif :
Ureofix 500 N+1 poche de rechange à urine à 1,5 litre Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Constitution :
   -TUBULURE DE RACCORDEMENT : à la sonde vésicale munie d'un site de prélèvement de l'urine fraîche sur l'embout de sonde d'un clamp longueur : 1,70
   -RESERVOIR : 500 ml avec graduations compartiment de 50 ml gradué tous les millilitres avec graduations membrane filtrante hydrophobe trop plein système de vidange système de fixation au lit du malade avec collier de serrage
   -POCHE URINE DE RECHANGE : munie d'un clamp, capacité 1,5 L

Référence : 4417569

Descriptif :
Ureofix 500 N+1 poche vidangeable à urine à 1,5 litre Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Constitution :
   -TUBULURE : à la sonde vésicale munie d'un site de prélèvement de l'urine fraîche sur l'embout de sonde d'un clamp longueur : 1,70
   -RESERVOIR : 500 ml avec graduations compartiment de 50 ml gradué tous les millilitres avec graduations membrane filtrante hydrophobe trop plein système de vidange système de fixation au lit du malade avec collier de serrage
   -POCHE URINE VIDEANGEABLE : munie d'un clamp capacité 1,5 L

Référence : 4417577

Descriptif :
Ureofix 500 N+1 poche videangeable à urine à 1,5 litre + robinet de prélèvement Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Constitution :
   -TUBULURE DE RACCORDEMENT : à la sonde vésicale munie d'un site de prélèvement de l'urine fraîche sur l'embout de sonde d'un clamp longueur : 1,20 m
   -RESERVOIR : 500 ml avec graduations compartiment de 50 ml gradué tous les millilitres avec graduations membrane filtrante hydrophobe trop plein système de vidange système de fixation au lit du malade avec collier de serrage
   -POCHE A URINE VIDEANGEABLE : avec robinet de prélèvement, munie d'un clamp, capacité 1,5 L

Référence : 4417585

Descriptif :
Ureofix 500 N+1 poche videangeable à urine à 1,5 litre + robinet de prélèvement Système clos pour mesure de la diurèse horaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Constitution :
   -POCHE URINE VIDEANGEABLE : avec robinet de prélèvement, munie d'un clamp, capacité 1,5 L
   -RESERVOIR : 500 ml avec graduations compartiment de 50 ml gradué tous les millilitres avec graduations membrane filtrante hydrophobe trop plein système de vidange système de fixation au lit du malade avec collier de serrage
   -TUBULURE DE RACCORDEMENT : à la sonde vésicale munie d'un site de prélèvement de l'urine fraîche sur l'embout de sonde d'un clamp longueur : 1,20 m
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
MESURE DE LA DIURESE HORAIRE
RECUEIL URINE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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