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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PINCE DE LIGATURE THERMIQUE

      Date de mise à jour : 23/03/2023 09:13:38
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MICROLINE FRANCE 
1.2 Adresse :

23 rue du Roule

75001 PARIS  

Tél. : 01 82 88 38 84 
Fax : 01 82 88 38 85 
e-mail : microlinefrance@microlinesurgical.com  
Site : http://www.microlinesurgical.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : SCOTT MARCHAND DAVIS 
Tél. : +1-978-867-1758 
Fax : +1-978-922-9209 
e-mail : smarchanddavis@microlinesurgical.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PINCE ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : PINCE DE LIGATURE THERMIQUE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : F52AZ99 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : IIb 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC 
N° Organisme notifié : 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : MICROLINE SURGICAL INC. 
2.6 Descriptif du dispositif :
La TLS3 – Pince de Ligature Thermique, est un instrument à deux vitesses, activé à la main, qui coagule et divise simultanément les tissus mous et vaisseaux en chirurgies ouvertes et coelioscopiques générales (viscérale, gynécologique, urologique, etc.). La TLS3 est disponible en trois dimensions (14 cm, 23 cm et 35 cm), la mâchoire est courbe. Accès chirurgical par trocart de 5 mm. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 132-134D

Descriptif :
Pince de Ligature Thermique TLS3 5mm longueur 14cm - UU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 132-136D

Descriptif :
Pince de Ligature Thermique TLS3 5mm longueur 35cm - UU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 5 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
REF 309-004R Commande au pied Double Commande (pour utilisation avec MicroCeps et ENTceps) REF 200-004R Alimentation Universelle version 4 REF 200-006R Alimentation Universelle version 6 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CHIRURGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI  
Précautions particulières :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI  
Durée de validité du produit :
UU 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI  
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI  

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
VOIR LE MARQUAGE CE 
6.3 Précautions d'emploi :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI  
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
VOIR LA NOTICE D'EMPLOI  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Certificat marquage CE Icône PDF
Certificat marquage CE
Taille du fichier : 894 Ko
Document général Icône PDF
CERTIFICAT ISO
Taille du fichier : 894 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Taille du fichier : 2098 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

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