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Votre recherche : PINCE THERMOFUSION - PROCEDURE OUVERTE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PINCE THERMOFUSION - PROCEDURE OUVERTE

		Date de mise à jour :	23/03/2023 09:14:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MICROLINE FRANCE
1.2	Adresse :	23 rue du Roule 75001 PARIS
	Tél. :	01 82 88 38 84
	Fax :	01 82 88 38 85
	e-mail :	microlinefrance@microlinesurgical.com
	Site :	http://www.microlinesurgical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	SCOTT MARCHAND DAVIS
	Tél. :	+1-978-867-1758
	Fax :	+1-978-922-9209
	e-mail :	smarchanddavis@microlinesurgical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

PINCE ENDOCHIRURGIE

2.2

Dénomination commerciale :

PINCE THERMOFUSION - PROCEDURE OUVERTE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F52AZ99

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

0086

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

MICROLINE SURGICAL INC.

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

La technologie brevetée de thermofusion de Microline Surgical emploie la chaleur et la pression directes pour fusionner et sectionner délicatement les tissus mous. Cela offre de nombreux avantages cliniques et pour les patients par rapport aux dispositifs classiques monopolaires et bipolaires.

2.7

Références catalogue :

Référence : 110-005D Descriptif : ENTceps - UU ENTceps® est une pince à baïonnette jetable pour la fusion et la section des tissus mous. Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 100-006D Descriptif : Cardio Forceps UU CardioForceps est une pince droite comportant un embout légèrement plus grand que celui d’ENTceps®. Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 100-008D Descriptif : MicroCeps UU MicroCeps® est une pince droite comportant un embout plus petit pour une dissection et une fusion plus délicates des tissus mous. Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 5 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

INSTRUMENTATION - ACIER INOXYDABLE
EMBOUT - ACIER INOXYDABLE
EMBOUT - LAITON NIKELE
EMBOUT - POLYIMIDE
EMBOUT - SILICONE
EMBOUT - SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

REF 309-004R Double commande au pied MiFusion® PowerPack fournit une puissance variable et élevée aux pinces MiFusion®. REF 200-004R Alimentation Universelle version 4 REF 200-006R Alimentation Universelle version 6

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

CHIRURGIE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	VOIR LA NOTICE D'EMPLOI
	Précautions particulières :
	VOIR LA NOTICE D'EMPLOI
	Durée de validité du produit :
	UU
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :
	VOIR LA NOTICE D'EMPLOI
5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
	VOIR LA NOTICE D'EMPLOI

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	VOIR LA NOTICE D'EMPLOI
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	VOIR LA NOTICE D'EMPLOI
6.3	Précautions d'emploi :
	VOIR LA NOTICE D'EMPLOI
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	VOIR LA NOTICE D'EMPLOI

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général BROCHURE	Taille du fichier : 1056 Ko
Certificat marquage CE Certificat marquage CE	Taille du fichier : 894 Ko
Document général CERTIFICAT ISO	Taille du fichier : 894 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 2275 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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