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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

cathéter court sécurisé Supercath 5

      Date de mise à jour : 07/09/2018 17:16:21
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BERNAS MEDICAL 
1.2 Adresse :

55 rue Stéphenson

75018 PARIS  

Tél. : 01 53 41 41 41 
Fax : 01 53 41 41 45 
e-mail : info@bernas-medical.com  
Site : http://www.bernas-medical.com/  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. COLIN 
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER COURT VEINEUX PERIPHERIQUE SECURISE 
2.2 Dénomination commerciale : cathéter court sécurisé Supercath 5 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : CE 0197 selon Annexe n° II de la directive 93/42/CE 
N° Organisme notifié : CE 0197 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Togo Medikit Co, Japon 
2.6 Descriptif du dispositif :
Cathéter court périphérique sécurisé à usage unique. 
2.7 Références catalogue :

Référence : SP120-18-31-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 18Ga, longueur 31mm, Vert foncé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-20-31-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 20Ga, longueur 31mm, Rose

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-22-25-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 22Ga, longueur 25mm, Bleu foncé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-22-31-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 22Ga, longueur 31mm, Bleu foncé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-24-19-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 24Ga, longueur 19mm, Jaune

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-18-31-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 18Ga, longueur 31mm, Vert foncé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-20-31-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 20Ga, longueur 31mm, Rose

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-22-25-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 22Ga, longueur 25mm, Bleu foncé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-22-31-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 22Ga, longueur 31mm, Bleu foncé

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP120-24-19-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 24Ga, longueur 19mm, Jaune

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-14-31-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 14Ga, longueur 31mm, Orange, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-16-31-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 16Ga, longueur 31mm, Gris médium, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-14-31-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 14Ga, longueur 31mm, Orange, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-16-31-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 16Ga, longueur 31mm, Gris médium, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-18-31-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 18Ga, longueur 31mm, Vert foncé, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-20-31-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 20Ga, longueur 31mm, Rose, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-18-31-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 18Ga, longueur 31mm, Vert foncé, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-20-31-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 20Ga, longueur 31mm, Rose, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-22-25-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 22Ga, longueur 25mm, Bleu foncé, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-22-25-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 22Ga, longueur 25mm, Bleu foncé, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-24-19-T

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé, 24Ga, longueur 19mm, Jaune, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : SP125-24-19-WT

Descriptif :
Cathéter court périphérique sécurisé avec ailettes, 24Ga, longueur 19mm, Jaune, sans valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CATHETER - POLYURETHANE
AIGUILLE DE PONCTION - ACIER INOXYDABLE
AILETTES - PVC SANS DEHP  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PERFUSION
PRELEVEMENT SANGUIN
ADMINISTRATION MEDICAMENT
TRANSFUSION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Ces dispositifs doivent être stockés dans leur boîte d’origine à l’abri de la poussière et de toutes sources directes ou indirectes de chaleur et de lumière. 
Précautions particulières :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
Durée de validité du produit :
5 ans. 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
Se conformer à la notice d’utilisation. 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Supercath 5 est un cathéter court de sécurité recommandé pour les indications suivantes : • Perfusion de solutions injectables par voie périphérique ou perfusion de mélanges nutritifs • Transfusion de sang ou de dérivés sanguins • Administration intraveineuse répétée de médicaments • Pose prophylactique d’un abord veineux périphérique chez les patients susceptibles de nécessiter rapidement une médication intraveineuse, en particulier avant des interventions à visée diagnostique ou thérapeutique • Prises de sang répétées  
6.3 Précautions d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se conformer à la notice d’utilisation. 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Certificat marquage CE Icône PDF
 		Taille du fichier : 577 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 520 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Supercath 5

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