Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : SONDE DE PYELOPLASTIE - ADULTE et PEDIATRIQUE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE DE PYELOPLASTIE - ADULTE et PEDIATRIQUE

		Date de mise à jour :	25/11/2024 18:10:39
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ENDOPROTHESE URETERALE

2.2

Dénomination commerciale :

SONDE DE PYELOPLASTIE - ADULTE et PEDIATRIQUE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

G51BA03

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0124

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2003

Fabricant :

UROTECH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde posée lors de l'intervention (pyéloplastie) destinée à réparer le rétrécissement de la jonction pyélo-urétérale. Kit composé d'une sonde, d'un fosset et d'un adaptateur d'aiguille pour raccordement du sac de drainage urinaire. Orifices de drainage le long de la crosse et sur la partie uretère. Repères pour un positionnement précis. Radio-opaque.

2.7

Références catalogue :

Référence : 221996 Descriptif : Sonde de Pyéloplastie - Longueur 20/50 cm - CH4 Diam. Max du fil guide 0.025 Réf. fournisseur : EK-610476 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221997 Descriptif : Sonde de Pyéloplastie - Longueur 20/50 cm - CH4.7 Diam. Max du fil guide 0.028 Réf. fournisseur : EK-610576 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221998 Descriptif : Sonde de Pyéloplastie - Longueur 20/50 cm - CH6 Diam. Max du fil guide 0.035 Réf. fournisseur : EK-610676 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221999 Descriptif : Sonde de Pyéloplastie - Longueur 20/50 cm - CH7 Diam. Max du fil guide 0.035 Réf. fournisseur : EK-610776 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222000 Descriptif : Sonde de Pyéloplastie - Longueur 20/50 cm - CH8 Diam. Max du fil guide 0.038 Réf. fournisseur : EK-610876 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222001 Descriptif : Sonde de Pyéloplastie - Longueur 20/50 cm - CH9 Diam. Max du fil guide 0.038 Réf. fournisseur : EK-610976 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222091 Descriptif : Sonde de Pyéloplastie - Longueur 6/20 CM - CH05 Diam. Max du fil guide 0.028 Réf. fournisseur : EK-620528 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222092 Descriptif : Sonde de Pyéloplastie - Longueur 6/20 cm- CH06 Diam. Max du fil guide 0.035 Réf. fournisseur : EK-620628 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - POLYURETHANE-ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE
AIGUILLE - ACIER
FOSSET - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques
	Précautions particulières :
	Intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique FT SONDE PEDIATRIQUE	Taille du fichier : 217 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 3857 Ko
Fiche technique FT SONDE ADULTES	Taille du fichier : 190 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES