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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ESPOCAN

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : B BRAUN MEDICAL 
1.2 Adresse :

BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex  

Tél. : 01 41 10 53 00 
Fax : 01 41 10 53 99 
e-mail : infofrance@bbraun.com  
Site : http://www.bbraun.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Didier GERBAUD 
Tél. : 01 41 10 53 75 
Fax : 01 41 31 37 57 
e-mail : didier.gerbaud@bbraun.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SET PERIRACHIANESTHESIE 
2.2 Dénomination commerciale : ESPOCAN 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : G7 97 01 12974 153 - TUV (0123) - Classe III 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : B. BRAUN MELSUNGEN 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 4556674

Descriptif :
Espocan avec spinocan G27

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10 BOITE(S)

Constitution :
   -1 AIGUILLE DE TUOHY : A 2 orifices : - 1 orifice pour l'émergence de l'aiguille spinale - 1 orifice pour l'émergence du cathéter Gauge : 18 Couleur : rose Dimensions embase de l'aiguille : - longueur : 88 mm - diamètre externe : 1,3 mm
   -1 AIGUILLE SPINALE A BISEAU QUINCKE : Gauge : 27 Couleur embase: gris Longueur : 125,5 mm Diamètre externe: 0,41 mm
   -1 CATHETER PERIDURALE : Gauge : 20 - longueur aiguille: 1000 mm - diamètre externe: 0,85 mm Extrémité fermée (3 orifices latéraux)
   -1 SERINGUE : Pour repérage de l'espace péridural
   -1 FILTRE : 0,20 micron

Référence : 4556658

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Constitution :
   -1 AIGUILLE DE TUOHY : A 2 orifices : - 1 orifice pour l'émergence de l'aiguille spinale - 1 orifice pour l'émergence du cathéter Gauge 18 Couleur embase : rose Longueur : 88 mm Diamètre externe : 1,3
   -1 AIGUILLE SPINALE A BISEAU QUINCKE : Gauge : 29 Couleur embase : rouge Longueur : 125,5 mm Diamètre externe : 0,34 mm
   -1 CATHETER PERIDURALE : Gauge : 20 Diamètre externe : 0,85 mm Longueur : 10000 mm
   -1 FILTRE : 0,2 micron
   -1 SERINGUE : Pour repérage de l'espace péridural

Référence : 4556666

Descriptif :
Espocan avec Pencan G27

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Constitution :
   -1 AIGUILLE DE TUOHY : A 2 orifices : - 1 orifice pour l'émergence de l'aiguille spinale - 1 orifice pour l'émergence du cathéter Gauge 18 Couleur embase : rose Longueur : 88 mm Diamètre externe : 1,3 mm
   -1 AIGUILLE SPINALE POINTE-CRAYON : Gauge : 27 Couleur embase : gris Longueur : 127,5 mm Diamètre externe : 0,41 mm
   -1 CATHETER PERIDURALE : Gauge : 20 Diamètre externe : 0,85 mm Longueur : 1000 mm
   -1 FILTRE : 0,2 micron
   -1 SERINGUE : Pour repérage de l'espace péridural

Référence : 4556747

Descriptif :
Espocan avec Spinocan G27 Soft tip+DS Code couleur = gris

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Constitution :
   -DOCKING-SYSTEM : Un écrou placé sur l'embase de l'aiguille de Tuohy qui bloque par vissage l'avancée de l'aiguille spinale, ce qui permet d'ajuster la protrusion de l'aiguille spinale aux différentes morphologies
   -FILTRE : 0,2 micron
   -SERINGUE SPECIFIQUE : pour le repérage de l'espace péridural
   -CATHETER DE PERIDURALE SOFT TIP : à extrémité fermée
   -AIGUILLE TUOHY : L = 88 mm Diamètre externe = 1,3 mm Diamètre interne = 0,90 mm Avec 2 orifices
   -MANDRIN : un mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille
   -AIGUILLE A BISEAU QUINKE (SPINOCAN) : Recouverte sur 100 mm d'un manchon plastique ; 27G ; 0,41 mm ; L=136,5 mm

Référence : 4556755

Descriptif :
Espocan avec Spinocan G29 Soft tip+DS Code couleur = rouge

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Constitution :
   -MANDRIN : un mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille
   -AIGUILLE A BISEAU QUINCKE (SPINOCAN : Recouverte sur 100mm d'un manchon plastique ; 29 G ; 0,34 mm ; L = 136,5 mm
   -DOCKING SYSTEM : Un écrou placé sur l'embase de l'aiguille de Tuohy qui bloque par vissage l'avancée de l'aiguille spinale, ce qui permet d'ajuster la protrusion de l'aiguille spinale aux différentes morphologies
   -FILTRE : 0,2 micron
   -SERINGUE SPECIFIQUE : pour le repérage de l'espace péridural
   -CATHETER DE PERIDURALE SOFT TIP : à extrémité fermée
   -AIGUILLE DE TUOHY : L = 88 mm Diamètre externe : 1,3 mm Diamètre interne : 0,90 mm Avec 2 orifices

Référence : 4556763

Descriptif :
Espocan avec Pencan G27 Soft tip + DS Code couleur = gris

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Constitution :
   -DOCKING SYSTEM : Un écrou placé sur l'embase de l'aiguille de Tuohy qui bloque par vissage l'avancée de l'aiguille spinale, ce qui permet d'ajuster la protrusion de l'aiguille spinale aux différentes morphologies
   -FILTRE : 0,2 micron
   -CATHETER DE PERIDURALE SOFT TIP : à extrémité fermée
   -AIGUILLE DE TUOHY : L = 88 mm Diamètre externe = 1,3 mm Diamètre interne = 0,90 mm Avec 2 orifices
   -MANDRIN : un mandrin parfaitement ajusté à la lumière de l'aiguille
   -AIGUILLE A BISEAU QUINCKE (SPINOCAN : recouverte sur 100mm d'un manchon plastique ; 27 G ; 0,41 mm ; L = 138,5 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PERI-RACHIANESTHESIE SEQUENTIELLE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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