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Votre recherche : PANIER EXTRACTEUR DE CALCULS URINAIRES - UROTECH

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PANIER EXTRACTEUR DE CALCULS URINAIRES - UROTECH

		Date de mise à jour :	04/03/2024 15:46:23
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

EXTRACTEUR CALCUL URINAIRE

2.2

Dénomination commerciale :

PANIER EXTRACTEUR DE CALCULS URINAIRES - UROTECH

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

G55AA01 / G55AA99/ G55AA02 selon référence

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0124

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1999

Fabricant :

UROTECH GmbH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Paniers d’extraction avec trois, quatre ou six fils, droit ou hélicoïdal en Nitinol avec une poignée amovible. Longueur : 90 ou 120 cm Type de panier : standard, sans extrémité, filiforme Les paniers d’extraction sans embout à panier droit sont fournis avec un adaptateur Tuohy Borst. Poignée type Lahme pour tous les paniers d’extraction de calculs : Poignée de conception ergonomique avec surface antidérapante déconnectable et reconnectable permettant la fixation du panier de retrait des calculs par mécanisme de ressort.

2.7

Références catalogue :

Référence : 221969 Descriptif : Réf. frns : STN-T123-120 - Taille : 1,2FR - Nb de fils : 3 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 12cm - Diam du panier: 8mm - Forme du panier : droit Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221970 Descriptif : Réf. frns : STN-T184-120 - Taille : 1,8FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 15cm - Diam du panier: 11mm - Forme du panier : droit Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221971 Descriptif : Réf. frns : STN-HT184-120 - Taille : 1,8FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 15cm - Diam du panier: 11mm - Forme du panier : hélicoïdal Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221972 Descriptif : Réf. frns : STN-T186-120 - Taille : 1,8FR - Nb de fils : 6 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 13cm - Diam du panier: 9mm - Forme du panier : droit Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221973 Descriptif : Réf. frns : STN-T224-120 - Taille : 2,2FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 18cm - Diam du panier: 11mm - Forme du panier : droit Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221974 Descriptif : Réf. frns : STN-L254-090 - Taille : 2,5FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 90cm - Lg du panier : 30cm - Diam du panier: 12mm - longueur de l'embout : 3 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221975 Descriptif : Réf. frns : STN-L254-120 - Taille : 2,5FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 30cm - Diam du panier: 12mm - longueur de l'embout : 3 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221976 Descriptif : Réf. frns : STN-L304-090 - Taille : 3FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 90cm - Lg du panier : 31cm - Diam du panier: 12mm - longueur de l'embout : 3 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221977 Descriptif : Réf. frns : STN-L304-120 - Taille : 3FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 31cm - Diam du panier: 12mm - Lg de l'embout : 3 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221978 Descriptif : Réf. frns : STN-L404-090 - Taille : 4FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 90cm - Lg du panier : 37cm - Diam du panier: 15mm - Lg de l'embout : 3 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221979 Descriptif : Réf. frns : STN-F304-090 - Taille : 3FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 90cm - Lg du panier : 30cm - Diam du panier: 12mm - Lg de l'embout : 40 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221980 Descriptif : Réf. frns : STN-G254-120 - Taille : 2,5FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 30cm - Diam du panier: 12mm - Lg de l'embout : 3 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221981 Descriptif : Réf. frns : STN-G304-120 - Taille : 3FR - Nb de fils : 4 - Lg de travail : 120cm - Lg du panier : 31cm - Diam du panier: 12mm - Lg de l'embout : 3 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

PANIER - NITINOL
TUBE - ACIER INOXYDABLE
GAINE - POLYAMIDE
GAINE - PEEK
POUSSOIR - POLYOXYMETHYLENE
POIGNEE - POLYOXYMETHYLENE
ADAPTATEUR - POLYTETRAFLUOROETHYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Vérifier l’intégrité de l’emballage.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 259 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 314 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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