| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
COUPE FIL |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
COUPE FIL SECURISE STERILE |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
16224 |
| Code CLADIMED : |
F52AK01 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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non applicable à ce produit |
| 2.5 |
Classe du DM : |
Is |
| Directive de l'UE applicable : |
MDR 2017/745 - Certificat (EU) MDR 721051 R000 - Conformité EU - Annexe IV et IX |
| N° Organisme notifié : |
2797 - BSI (British Standard Institute - Pays-Bas) - UKCA 0086 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
10/11/2014 |
| Fabricant : |
Swann-Morton Ltd - Grande-Bretagne - Sheffield |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Bistouri sécurisé avec lame utilisée pour couper les fils chirurgicaux.
Lame en acier inoxydable montée sur manche rouge.
Référence produit, numéro de lot et date de péremption sont imprimés sur chaque emballage unitaire et secondaire
Origine : Grande-Bretagne
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| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
3926-URSTC
Descriptif :
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
| |
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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LAME
- ACIER INOXYDABLE
MANCHE
- POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Néant |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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