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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

OPERTAPE

      Date de mise à jour : 19/02/2016 10:47:44
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CLINICAL IHT 
1.2 Adresse :


31770 COLOMIERS  

Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CLIPET Genevieve 
Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : BANDE FIXATION (CREPE,EXTENSIBLE) 
2.2 Dénomination commerciale : OPERTAPE 
2.3 Code Nomenclature : 18-31 
Code CLADIMED : F51DA02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe I non stérile 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE Selon annexe n°IX 
N° Organisme notifié : 0318 
Première mise sur le marché dans l'UE : 08/11/2007 
Fabricant : IBERHOSPITEX 
2.6 Descriptif du dispositif :
BANDE ADHESIVE NON TISSE MULTI-EXTENSIBLE HYPOALLERGENIQUE AERE LONGUEUR 10M  
2.7 Références catalogue :

Référence : 32210

Descriptif :
OPERTAPE 2.5 CM X 10 M CARTON DE 180 BOITES DE 2 ROULEAUX

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 2 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 2 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2

Caractéristique(s) :
   -GRAMMAGE BANDE ADHESIVE : 25 g/m2

Référence : 32220

Descriptif :
OPERTAPE 5 CM X 10 M CARTON DE 180 BOITES DE 1 ROULEAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -GRAMMAGE BANDE ADHESIVE : 25 g/m2

Référence : 32230

Descriptif :
OPERTAPE 10 CM X 10 M CARTON DE 90 BOITES DE 1 ROULEAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -GRAMMAGE BANDE ADHESIVE : 25 g/m2

Référence : 32240

Descriptif :
OPERTAPE 15 CM X 10 M CARTON DE 60 BOITES DE 1 ROULEAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -GRAMMAGE BANDE ADHESIVE : 25 g/m2

Référence : 32250

Descriptif :
OPERTAPE 20 CM X 10 M CARTON DE 47 BOITES DE 1 ROULEAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -GRAMMAGE BANDE ADHESIVE : 25 g/m2

Référence : 32260

Descriptif :
OPERTAPE 30 CM X 10 M CARTON DE 30 BOITES DE 1 ROULEAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -GRAMMAGE BANDE ADHESIVE : 25 g/m2
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

ADHESIF - ACRYLIQUE
BANDE - POLYESTER
PAPIER - SILICONE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
A CONSERVER A L'ABRI DE LA CHALEUR ET DE L'HUMIDITE 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
5 ANS 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
CARACTERISTIQUES PRODUIT 		Taille du fichier : 122 Ko
Fiche technique Icône PDF
FICHE TECHNIQUE OPERTAPE 		Taille du fichier : 234 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    OPERTAPE

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