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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DRAIN ET ALENE PREMONTES

      Date de mise à jour : 18/03/2016 11:31:45
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CLINICAL IHT 
1.2 Adresse :


31770 COLOMIERS  

Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CLIPET Genevieve 
Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : DRAIN ASPIRATIF TUBULAIRE SIMPLE COURANT 
2.2 Dénomination commerciale : DRAIN ET ALENE PREMONTES 
2.3 Code Nomenclature : 18-29 
Code CLADIMED : F54AA02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE selon l'annexe n°IX 
N° Organisme notifié : Ministère de la santé 0318 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1994 
Fabricant : IBERHOSPITEX 
2.6 Descriptif du dispositif :
Drain de Redon et Aiguille Alène prémontés. Drain de longueur 50 cm muni d'une ligne radio opaque. Perforation alternée sur 14 ou 7 cm. Dureté / 74 +/- 3 Shore A. Aiguille alène de forme semi-incurvée en acier inoxydable de diamètre correspondant aux charrières. Pointe biseautée à angle constant. Carton de 75 unités. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 29157

Descriptif :
Drain CH 8 perforé sur 14 cm opaque aux rayons X. Aiguille Alène CH 8 avec système de connexion cannelé en harpon qui empêche l'aiguille de se détacher du drain au passage des muscles, des tissus cellulaires sous-cutanés et de la peau. Diamètre maximum de l'aiguille 3 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 75 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -CHARRIERE DRAIN : 8 CH
   -CHARRIERE AIGUILLE : 8 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 2,7 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 1,5 mm
   -DIAMETRE AIGUILLE : 3 mm

Référence : 29167

Descriptif :
Drain CH 10 perforé sur 14 cm opaque aux rayons X. Aiguille Alène CH 10 avec système de connexion cannelé en harpon qui empêche l'aiguille de se détacher du drain au passage des muscles, des tissus cellulaires sous-cutanés et de la peau. Diamètre maximum de l'aiguille 3.50 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 75 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -CHARRIERE DRAIN : 10 CH
   -CHARRIERE AIGUILLE : 10 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 3,3 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2 mm
   -DIAMETRE AIGUILLE : 3,5 mm

Référence : 29177

Descriptif :
Drain CH 12 perforé sur 14 cm opaque aux rayons X. Aiguille Alène CH 12 avec système de connexion cannelé en harpon qui empêche l'aiguille de se détacher du drain au passage des muscles, des tissus cellulaires sous-cutanés et de la peau. Diamètre maximum de l'aiguille 4 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 75 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -CHARRIERE DRAIN : 12 CH
   -CHARRIERE AIGUILLE : 12 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,5 mm
   -DIAMETRE AIGUILLE : 4 mm

Référence : 29187

Descriptif :
Drain CH 14 perforé sur 14 cm opaque aux rayons X. Aiguille Alène CH 14 avec système de connexion cannelé en harpon qui empêche l'aiguille de se détacher du drain au passage des muscles, des tissus cellulaires sous-cutanés et de la peau. Diamètre maximum de l'aiguille 5 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 75 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -CHARRIERE DRAIN : 14 CH
   -CHARRIERE AIGUILLE : 14 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,7 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 3 mm
   -DIAMETRE AIGUILLE : 5 mm

Référence : 29197

Descriptif :
Drain CH 16 perforé sur 14 cm opaque aux rayons X. Aiguille Alène CH 16 avec système de connexion cannelé en harpon qui empêche l'aiguille de se détacher du drain au passage des muscles, des tissus cellulaires sous-cutanés et de la peau. Diamètre maximum de l'aiguille 5.5 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 75 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -CHARRIERE DRAIN : 16 CH
   -CHARRIERE AIGUILLE : 16 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 5,3 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 3,5 mm
   -DIAMETRE AIGUILLE : 5,5 mm

Référence : 29207

Descriptif :
Drain CH 18 perforé sur 14 cm opaque aux rayons X. Aiguille Alène CH 18 avec système de connexion cannelé en harpon qui empêche l'aiguille de se détacher du drain au passage des muscles, des tissus cellulaires sous-cutanés et de la peau. Diamètre maximum de l'aiguille 6 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 75 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -CHARRIERE DRAIN : 18 CH
   -CHARRIERE AIGUILLE : 18 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 6 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 4 mm
   -DIAMETRE AIGUILLE : 6 mm

Référence : 29217

Descriptif :
Drain CH 8 perforé sur 7 cm opaque aux rayons X. Aiguille Alène CH 8 avec système de connexion cannelé en harpon qui empêche l'aiguille de se détacher du drain au passage des muscles, des tissus cellulaires sous-cutanés et de la peau. Diamètre maximum de l'aiguille 3 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 75 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -CHARRIERE DRAIN : 8 CH
   -CHARRIERE AIGUILLE : 8 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 2,65 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 1,5 mm
   -DIAMETRE AIGUILLE : 3 mm

Référence : 29227

Descriptif :
Drain CH 10 perforé sur 7 cm opaque aux rayons X. Aiguille Alène CH 10 avec système de connexion cannelé en harpon qui empêche l'aiguille de se détacher du drain au passage des muscles, des tissus cellulaires sous-cutanés et de la peau. Diamètre maximum de l'aiguille 3.50 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 75 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 75 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -CHARRIERE DRAIN : 10 CH
   -CHARRIERE AIGUILLE : 10 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 3,3 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2 mm
   -DIAMETRE AIGUILLE : 3,5 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 373 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    PHOTO DRAIN ET ALENE PREMONTES

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