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Votre recherche : Perfusor Opaque PVC 1,50m Lock
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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| Perfusor Opaque PVC 1,50m Lock |
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Date de mise à jour : |
26/01/2015 09:48:48
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| 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
| 1.1 |
Nom : |
B BRAUN MEDICAL |
| 1.2 |
Adresse : |
BP 331
204 avenue du Maréchal Juin
92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
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| Tél. : |
01 41 10 53 00 |
| Fax : |
01 41 10 53 99 |
| e-mail : |
infofrance@bbraun.com
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| Site : |
http://www.bbraun.fr
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| 1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
Didier GERBAUD |
| Tél. : |
01 41 10 53 75 |
| Fax : |
01 41 31 37 57 |
| e-mail : |
didier.gerbaud@bbraun.com
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| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
PROLONGATEUR PERFUSION |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Perfusor Opaque PVC 1,50m Lock |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
C54MA05 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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N/A |
| 2.5 |
Classe du DM : |
II a |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/CEE Selon Annexe II.3 |
| N° Organisme notifié : |
TÜV SÜD (O123) |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
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| Fabricant : |
B Braun Melsungen AG - Carl-Braun-Strasse 1 - D-34 |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le prolongateur Perfusor® Opaque PVC est constitué :
- d’un embout mâle luer-lock et d'une embase femelle luer-lock
- d’une tubulure souple et opaque d’une longueur de 1,50 m et de diamètre 1,5 x 2,6 mm (couleur noire) pour permettre la perfusion de produits photosensibles
- d’embouts protégés par des protecteurs de stérilité
- résistance à la pression : 4 bars
- volume résiduel : 2,6 ml
Usage unique : Oui
Stérile : Oui |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
8722919
Descriptif :
Prolongateur PERFUSOR OPAQUE PVC 1,50 m Lock
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
-LONGUEUR TUBULURE : 1,5 cm
-DIAMETRE INTERNE TUBULURE : 1,5 mm
-DIAMETRE EXTERNE TUBULURE : 2,6 mm
-RESISTANCE PRESSION : 4 bar(s)
-VOLUME RESIDUEL : 2,6 ml
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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PROTECTEUR EMBASE FEMELLE
- POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
EMBASE FEMELLE LOCK
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
PROTECTEUR EMBOUT
- POLYETHYLENE BASSE DENSITE
EMBOUT LUER
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
TUBULURE
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Oui |
| Origine animale ou biologique : |
Non applicable |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
PROLONGATEUR LIGNES DE PERFUSION
PERFUSION
ABORD VEINEUX
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| 4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
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| Précautions particulières : |
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| Durée de validité du produit : |
| 2 ans |
| Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
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| 5. Sécurité d'utilisation |
| 5.1 |
Sécurité technique : |
| N/A |
| 5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
| N/A |
| 6. Conseils d'utilisation |
| 6.1 |
Mode d'emploi : |
| 1) Connecter le prolongateur Perfusor® Opaque PVC au dispositif de perfusion - perfuseur ou pousse-seringue
2) Purger le prolongateur pour chasser l’air dans la ligne
3) Connecter au dispositif de ponction veineuse. |
| 6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
| Perfusor® Opaque PVC est un prolongateur stérile, à usage unique, en PVC opaque, pour la perfusion de produits photosensibles. Il permet de relier la seringue d'un pousse-seringue ou un nécessaire à perfusion, à un dispositif de ponction veineuse (aiguille, cathéter court, cathéter long …). |
| 6.3 |
Précautions d'emploi : |
| Purger le prolongateur avec précaution avant la connexion à l’abord vasculaire, la tubulure du prolongateur Perfusor® Opaque PVC étant opaque. |
| 6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
| N/A |
| 7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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| 8. Documents annexés au dossier DM |
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| 9. Images (photos, étiquettes...) |
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