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Votre recherche : Cathéter hémodialyse long terme adulte double-lumière

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Cathéter hémodialyse long terme adulte double-lumière

      Date de mise à jour : 30/03/2016 15:16:48
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BERNAS MEDICAL 
1.2 Adresse :

55 rue Stéphenson

75018 PARIS  

Tél. : 01 53 41 41 41 
Fax : 01 53 41 41 45 
e-mail : info@bernas-medical.com  
Site : http://www.bernas-medical.com/  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. COLIN 
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER DIALYSE 
2.2 Dénomination commerciale : Cathéter hémodialyse long terme adulte double-lumière 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : III 
Directive de l'UE applicable : CE 0086 Selon Annexe n°1 de la directive 93/42/CE et de l’amendement 2007/47/CE en conformité avec les exigences de l'an 
N° Organisme notifié : BSI-0086 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Ameco Medical Industries Industrial - Egypt 
2.6 Descriptif du dispositif :
Cathéter d’hémodialyse long terme double-lumière en Carbothane thermosensible et radio-opaque avec clamp sur chaque ligne d’extension et bouchon d’injection. 
2.7 Références catalogue :

Référence : PYDLC-XXYY-K

Descriptif :
Cathéter hémodialyse long terme adulte à double lumière avec extrémités séparées. Permthane Split - Cathéter droit – Pose antérograde XX : taille du cathéter en Fr = 14Fr ou 16Fr YY : longueur « Tip to Cuff » = 19, 23, 27, 31, 35 ou 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : PYDLC-XXYY-KPC

Descriptif :
Cathéter pré-courbé hémodialyse long terme adulte à double lumière avec extrémités séparées. Permthane Split - Cathéter droit – Pose antérograde XX : taille du cathéter en Fr = 14Fr ou 16Fr YY : longueur « Tip to Cuff » = 19, 23, 27, 31, 35 ou 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : PXDLC-XXYY-K

Descriptif :
Cathéter hémodialyse long terme adulte à double lumière avec extrémités séparées. Permthane X Split - Cathéter droit – Pose rétrograde XX : taille du cathéter en Fr = 14Fr ou 16Fr YY : longueur « Tip to Cuff » = 19, 23, 27, 31, 35 ou 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : PXDLC-XXYY-KPC

Descriptif :
Cathéter pré-courbé hémodialyse long terme adulte à double lumière avec extrémités séparées. Permthane X Split - Cathéter droit – Pose rétrograde XX : taille du cathéter en Fr = 14Fr ou 16Fr YY : longueur « Tip to Cuff » = 19, 23, 27, 31, 35 ou 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : PDLC-XXYY-K

Descriptif :
Cathéter hémodialyse long terme adulte à double lumière avec pointe en canon de fusil. Permthane Cath - Cathéter droit – Pose antérograde XX : taille du cathéter en Fr = 12Fr (uniquement en 16 et 19cm) ou 14Fr ou 16Fr YY : longueur « Tip to Cuff » = 19, 23, 27, 31, 35 ou 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : PDLC-XXYY-KPC

Descriptif :
Cathéter hémodialyse long terme adulte à double lumière avec pointe en canon de fusil. Permthane Cath - Cathéter pré-courbé – Pose antérograde XX : taille du cathéter en Fr = 12Fr (uniquement en 16 et 19cm) ou 14Fr ou 16Fr YY : longueur « Tip to Cuff » = 19, 23, 27, 31, 35 ou 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : P2TC-XXYY-K

Descriptif :
Cathéter hémodialyse long terme adulte à double lumière avec pointe en canon de fusil. TwinCath - Cathéter droit – Pose rétrograde XX : taille du cathéter en Fr = 12Fr (uniquement en 16 et 19cm) ou 14Fr ou 16Fr YY : longueur « Tip to Cuff » = 19, 23, 27, 31, 35 ou 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : P2TC-XXYY-KPC

Descriptif :
Cathéter hémodialyse long terme adulte à double lumière avec pointe en canon de fusil. TwinCath - Cathéter pré-courbé – Pose rétrograde XX : taille du cathéter en Fr = 12Fr (uniquement en 16 et 19cm) ou 14Fr ou 16Fr YY : longueur « Tip to Cuff » = 19, 23, 27, 31, 35 ou 50cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CATHETER - CARBOTHANE
AIGUILLE DE PONCTION - ACIER INOXYDABLE
FIL GUIDE - NITINOL
SERINGUE - POLYPROPYLENE
SCALPEL - ACIER INOXYDABLE
CLAMP - POLYOXYMETHYLENE, POLYACETATE
DILATATEUR - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
HEMODIALYSE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Conserver dans un lieu sec et propre, loin de l’humidité, lumière directe du soleil et sources de chaleur. 
Précautions particulières :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
Durée de validité du produit :
5 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
Se conformer à la notice d’utilisation. 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
6.3 Précautions d'emploi :
Se conformer à la notice d’utilisation. 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se conformer à la notice d’utilisation. 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Certificat marquage CE Icône PDF
 		Taille du fichier : 1759 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 650 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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