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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ADAPTATEUR TUOHY BORST -

      Date de mise à jour : 19/08/2016 14:46:49
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : RACCORD SONDE SERINGUE 
2.2 Dénomination commerciale : ADAPTATEUR TUOHY BORST - 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : G51FA02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : Is 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE  
N° Organisme notifié : 0124 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2001 
Fabricant : UROTECH  
2.6 Descriptif du dispositif :
Adaptateur TUOHY BORST avec raccord pour seringue : Raccordement à la sonde, au dilatateur ou à l'aiguille de ponction. Par ex. injection de produit de contraste pour visualiser le bassinet sans retirer le fil guide Adaptateur TUOHY BORST Avec raccord Luer Lock mâle Utilise pour la canal opérateur de l'endoscope  
2.7 Références catalogue :

Référence : 221850

Descriptif :
Adaptateur avec raccord pour seringue Ref Fournisseur : AYC-010

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 20 UNITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : 221851

Descriptif :
Adaptateur Tuohy Borst Réf Fournisseur : TBM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

ADAPTATEUR - POLYCARBONATE
ADAPTATEUR - SILICONE
ADAPTATEUR - SILICONE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
UROLOGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. 
Précautions particulières :
Intégrité de l’emballage. 
Durée de validité du produit :
5 ans  
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se référer à la notice d'utilisation 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se référer à la notice d'utilisation 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 334 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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